Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LITHIUMCARBONAAT 400 mg/stuk
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
N05AN01
LITHIUMCARBONAAT 400 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
ARABISCHE GOM (E 414) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, ARABISCHE GOM (E 414) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Lithium
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2013-04-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRIADEL 400 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE lithiumcarbonaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Priadel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRIADEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Priadel is een medicijn in tabletvorm. De tabletten moeten via de mond worden ingenomen. Het zijn tabletten met gereguleerde afgifte. Deze lossen langzaam in het maagdarmkanaal op, waardoor het werkzame bestanddeel (lithium) geleidelijk in het bloed wordt opgenomen. Priadel tabletten worden over het algemeen voorgeschreven aan patiënten met hevige stemmingsstoornissen. Deze uiten zich in het doormaken van één of meer manische of depressieve episodes. Een manische episode wordt gekenmerkt door een te opgewekte stemming met een sterk toegenomen activiteit, een verhoogd denk en spreektempo, een afgenomen slaapbehoefte en een (te) snelle besluitvaardigheid. Een depressieve episode wordt gekenmerkt door een te sombere stemming, het nergens meer plezier aan kunnen beleven, schuld en soms ook doodsgedachten, verminderde activiteit, verminderde eetlust, slaapstoornissen en eventueel angst en onrust. Wanneer iemand zowel manische als depressieve episodes doormaa Přečtěte si celý dokument
Pri400mgTab/SPC/NL/7 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Priadel 400 mg tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg lithiumcarbonaat (10,8 mEq. lithium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Witte, biconvexe tabletten met de inscriptie “PRIADEL” aan de ene kant en een breukgleuf aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Ter behandeling van de manische fase van een bipolaire stoornis. - Ter profylaxe van zowel de manische als de depressieve fase van een bipolaire stoornis. - Ter voorkoming van herhaalde unipolaire depressieve episodes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Er is een eenvoudig doseringsschema ontwikkeld, dat - afgezien van kleine variaties die elders worden besproken - voor een goede instelling van de patiënt moet worden opgevolgd, zowel bij therapeutische als bij profylactische toepassing van Priadel. Bij patiënten van een gemiddeld gewicht (70 kg) wordt begonnen met 600-1200 mg per dag in een éénmalige dagdosis, hetzij 's morgens bij het ontbijt, hetzij bij het naar bed gaan. Vier of vijf dagen na het begin van de behandeling, uiterlijk na één week, wordt een bloedmonster afgenomen (vóór het innemen van de dagdosis) voor bepaling van de lithiumspiegel. De gewenste serumspiegel bij de profylaxe ligt veelal tussen de 0,6 en 0,8 mmol/l, terwijl bij onvoldoende resultaat deze spiegel mag worden verhoogd tot 1,2 mmol/l. Daar bejaarden gevoeliger zijn voor de bijwerkingen kan meestal volstaan worden met een spiegel tussen 0,4 en 0,8 mmol/l. Bij de directe behandeling van de manie worden serumspiegels aanbevolen tussen 0,8 en 1,2 mmol/l. Wanneer hiermee geen resultaat wordt bereikt, mogen spiegels worden nagestreefd tot 1,5 mmol/l. Controle van de serumconcentratie moet éénmaal per week herhaald worden totdat stabilisatie op het gewenste nive Přečtěte si celý dokument