Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BA04
17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID
5MG/1,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0252178 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252176 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252177 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252175 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252179 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-02-22
1 Sp. zn. sukls69288/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRENEWEL NEO 5 MG/1,25 MG TABLETY PRENEWEL NEO 10 MG/2,5 MG TABLETY perindoprilum argininum/indapamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prenewel Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenewel Neo užívat 3. Jak se přípravek Prenewel Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prenewel Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRENEWEL NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK PRENEWEL NEO? Přípravek Prenewel Neo je kombinovaný přípravek obsahující dvě léčivé látky, perindopril a indapamid. Přípravek Prenewel Neo je antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK PRENEWEL NEO POUŽÍVÁ? Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (inhibitory ACE). Působí tak, že rozšiřuje cévy, a tím je pro Vaše srdce snazší pumpovat přes ně krev. Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách. Indapamid se však liší od ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls69288/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a indapamidum 1,25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé nebo téměř bílé tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na obou stranách. Na tabletě je vyražena značka A na jedné straně půlicí rýhy a značka 1 na druhé straně půlicí rýhy. Rozměry tablety: přibližně 8 mm × 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg tablety je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován samotným perindoprilem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna tableta přípravku Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Je-li to možné, doporučuje se individuální titrace dávky jednotlivých složek. Přípravek Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg tablety se má užívat, pokud není krevní tlak adekvátně kontrolován při užívání kombinace perindopril-arginin 2,5 mg/indapamid 0,625 mg (polovina tablety přípravku Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg). Pokud je to klinicky vhodné, je možno zvážit přímou změnu monoterapie na přípravek Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg tablety. _Starší pacienti (viz bod 4.4)_ _ _ Léčba přípravkem Prenewel Neo 5 mg/1,25 mg tablety má být zahájena po zvážení odpovědi krevního tlaku a renální funkce. _Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _ Léčba je kontraindikována v případě těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min). U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min) se doporučuje zahájit léčbu vhodnou dávkou kombinace jednotlivých monokomponent. U pacientů s clearance kreatininu 60 ml/min a vyšš Přečtěte si celý dokument