Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID
4MG/1,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0229945 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229942 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229933 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229935 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229941 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229947 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229936 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229937 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229938 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229932 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229949 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229946 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229939 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229944 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229934 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229948 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229940 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229943 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126032 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126030 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126025 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126031 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126029 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126020 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126027 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126023 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126034 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126028 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126035 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126024 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126036 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126026 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126022 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126033 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126019 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126021 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-11-07
1 Sp. zn. sukls278792/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRENEWEL 4 MG/1,25 MG TABLETY perindoprilum erbuminum/indapamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prenewel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenewel užívat 3. Jak se přípravek Prenewel užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prenewel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRENEWEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je určen k léčbě vysokého krevního tlaku, pokud není účinný samotný perindopril. Přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg obsahuje dvě léčivé látky: perindopril a indapamid. Perindopril patří do skupiny látek potlačujících přeměnu angiotensinu (inhibitory ACE). Indapamid patří do skupiny diuretik, tzn. léků zvyšujících množství moči vytvořené ledvinami. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PRENEWEL UŽÍVAT N EUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PRENEWEL: - jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo na jiný ACE inhibitor; - jestliže jste alergický(á) na indapamid nebo jiné sulfonamidy; - jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls278792/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prenewel 4 mg/1,25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,34 mg, a indapamidum 1,25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa Jedna tableta obsahuje 67,48 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé, podlouhlé, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze u pacientů, u kterých krevní tlak není adekvátně kontrolován monoterapií perindoprilem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pokud je to možné, má být provedena titrace dávky jednotlivých léčivých látek, aby se stanovila individuální hladina doporučené účinné dávky. Přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg má být použit, pokud krevní tlak není dostatečně kontrolován přípravkem Prenewel 2 mg/0,625 mg (pokud je k dispozici). Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg. Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Prenewel 4 mg/1,25 mg jednou denně, pokud možno užívaná ráno a před jídlem. _Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4): _ Přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min.). U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min.) maximální denní dávka perindoprilu nemá přesáhnout 2 mg. Proto se doporučuje zahájit léčbu s adekvátně sníženou dávkou kombinace jednotlivých léčivých látek. Je-li clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min., není třeba žádná úprava dávky. Monitorování stavu pacienta má zahrnovat časté stanovení hladiny draslíku a kreatininu v séru (např. 2 každý druhý měsíc). _Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2)_ U těžké poruchy funkce jater je Přečtěte si celý dokument