Země: Evropská unie
Jazyk: chorvatština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptici sredstva,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Нейропатическая painPregabalin Сандоз indiciran za liječenje periferne i Centralne neuropatske boli u odraslih. EpilepsyPregabalin Сандоз prikazan kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Сандоз indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.
Revision: 17
odobren
2015-06-19
71 B. UPUTA O LIJEKU 72 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PREGABALIN SANDOZ 25 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 50 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 75 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 100 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 150 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 200 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 225 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN SANDOZ 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz 3. Kako uzimati Pregabalin Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pregabalin Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREGABALIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Pregabalin Sandoz pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukup Přečtěte si celý dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina. Pregabalin Sandoz 300 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule Blijeda žutosmeđa neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 4 (14,3 mm x 5,3 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule Svijetložuta neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm x 5,8 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule Crvena neprozirna kapica i bijelo neprozirno tijelo, kapsula veličine 4 (14,3 mm x 5,3 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule Crvena neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm x 5,8 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule Bijela neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 2 (18,0 mm x 6,4 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom. Pregabalin Sandoz 200 Přečtěte si celý dokument