Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI01AD
Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988, Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum F # 126)
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9902408 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9938536 - 1000 x 1 dávka - lahvička
2000-01-10
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU=PI POULVAC MAREK CVI + HVT Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. , Ctra Camprodón s/n “la Riba”, 17813 Vall de Bianya, Gerona, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POULVAC MAREK CVI + HVT Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen CVI 988 ≥ 10 2,9 CCID 50 * Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen FC 126 ≥ 1000 PFU** * TCID 50 - 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** PFU – plakotvorná jednotka POMOCNÉ LÁTKY: Dimethylsulfoxid, bovinní telecí sérum, L – glutamin, DMEM ROZPOUŠTĚDLO (Poulvac Marek Diluent) OBSAHUJE: Sacharosa, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, pepton, fenolová červeň, voda pro injekci 4. INDIKACE Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Markově chorobě, ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí způsobených onemocněním. Nástup imunity: 9 dní po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných a oslabených kuřat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ _Ředění vakcíny:_ Vakcína se ředí v poměru jedna dávka Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POULVAC MAREK CVI + HVT Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen CVI 988 ≥ 10 2,9 CCID 50 * Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen FC 126 ≥ 1000 PFU** * CCID 50 - 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** PFU – plakotvorná jednotka POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Markově chorobě, ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí způsobených onemocněním. Nástup imunity: 9 dní po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených kuřat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinační virus se může šířit. Vakcinujte všechna zvířata v chovu. Deset pasáží vakcinačního viru vykazuje zvýšení virulence u vysoce vnímavých šlechtěných Rhode Island Red. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při manipulaci s tekutým dusíkem a při otevírání skleněných ampulí je nutno dodržovat příslušná opatření, aby se zabránilo případnému pracovnímu úrazu. Je nutno používat ochranné rukavice, ochranu obličeje nebo ochranné brýle a ochranný oděv. 1 V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři. Vakcína se uchovává při -196 C v kontejneru s tekutým dusíkem. Je proto nutná kontrola hladiny tekutého dusíku v kontejneru, aby nedošlo ke znehodnocen Přečtěte si celý dokument