POULVAC Marek CVI + HVT Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)

Dostupné z:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QI01AD

INN (Medzinárodný Name):

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988, Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum F # 126)

Forma lieku:

Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9902408 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9938536 - 1000 x 1 dávka - lahvička

Dátum Autorizácia:

2000-01-10

Príbalový leták

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU=PI
POULVAC MAREK CVI + HVT
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura
domácího.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. , Ctra Camprodón s/n
“la Riba”, 17813 Vall de Bianya,
Gerona, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POULVAC MAREK CVI + HVT
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura
domácího.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen CVI 988
≥ 10
2,9
CCID
50
*
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen FC 126
≥ 1000 PFU**
* TCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
** PFU – plakotvorná jednotka
POMOCNÉ LÁTKY:
Dimethylsulfoxid, bovinní telecí sérum, L – glutamin, DMEM
ROZPOUŠTĚDLO (Poulvac Marek Diluent) OBSAHUJE:
Sacharosa, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan
draselný, pepton, fenolová červeň,
voda pro injekci
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Markově chorobě, ke
snížení mortality, klinických
příznaků a lézí způsobených onemocněním.
Nástup imunity: 9 dní po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných a oslabených kuřat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Ředění vakcíny:_
Vakcína se ředí v poměru jedna dávka

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POULVAC MAREK CVI + HVT
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen CVI 988
≥
10
2,9
CCID
50
*
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen FC 126
≥
1000 PFU**
* CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
** PFU – plakotvorná jednotka
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura
domácího
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Markově chorobě, ke
snížení mortality, klinických
příznaků a lézí způsobených onemocněním.
Nástup imunity: 9 dní po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených kuřat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinační virus se může šířit. Vakcinujte všechna zvířata v
chovu.
Deset pasáží vakcinačního viru vykazuje zvýšení virulence u
vysoce vnímavých šlechtěných Rhode
Island Red.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s tekutým dusíkem a při otevírání skleněných
ampulí je nutno dodržovat příslušná
opatření, aby se zabránilo případnému pracovnímu úrazu.
Je nutno používat ochranné rukavice, ochranu obličeje nebo
ochranné brýle a ochranný oděv.
1
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte etiketu praktickému
lékaři.
Vakcína se uchovává při -196

C v kontejneru s tekutým dusíkem. Je proto nutná kontrola hladiny
tekutého dusíku v kontejneru, aby nedošlo ke znehodnocen