Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije Эризипелотриксов rhusiopathiae, наћи м2 (serotip 2) ја inaktivisani парвовирус svinja, наћи 014
TURANGO DOO
QI09AL01
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
552EU*/doza
suspenzija za injekciju
bočica, 1x50mL
NRV
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2016-09-28
Broj rešenja:323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza) NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00043-2017-8-003 od 05.05.2017. NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od 22.02.2019. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS® ERY+PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (1X25 DOZA) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza) NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00043-2017-8-003 od 05.05.2017. NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od 22.02.2019. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA PORCILIS® ERY+PARVO vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Erysipelothrix rhusiopathiae_, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 suspenzija za injekciju svinje (krmače i nazimice) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (2 mL) vakcine sadrži: Inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) najmanje 1 ppd*/doza Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 najmanje 552 EU**/doza *jedna protektivna doza za svinje **antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA (_antigenic mass ELISA)_ _Adjuvans:_ dl-α-tokoferol 150 mg _Pomoćne supstance:_ Formaldehid 0,02 – 0,05% Polisorbat 80; Tris aminometan; Simetikon; Natrij Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza) NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od 22.02.2019. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS® ERY+PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (1X25 DOZA) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza) NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od 22.02.2019. 2 od 6 1. IME LEKA PORCILIS® ERY+PARVO vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Erysipelothrix rhusiopathiae_, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 suspenzija za injekciju svinje (krmače i nazimice) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (2 mL) vakcine sadrži: Inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) najmanje 1 ppd*/doza Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 najmanje 552 EU**/doza *jedna protektivna doza za svinje **antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA (_antigenic mass ELISA)_ _Adjuvans:_ dl-α-tokoferol 150 mg _Pomoćne supstance:_ Formaldehid 0,02 – 0,05% Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice). 4. 2 INDIKACIJE Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju nazimica i krmača protiv oba tipa (serotip 1 i 2) uzročnika crvenog vetra, kao i zaštite embriona i fetusa od posledica infekcije parvovirusom svinja. Početak imuniteta: _E. rhusiopathiae:_ _ _3 nedelje, Parv Přečtěte si celý dokument