Porcilis ERY+PARVO 552EU*/doza

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije Эризипелотриксов rhusiopathiae, наћи м2 (serotip 2) ја inaktivisani парвовирус svinja, наћи 014

Предлага се от:

TURANGO DOO

АТС код:

QI09AL01

INN (Международно Name):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014

дозиране:

552EU*/doza

Лекарствена форма:

suspenzija za injekciju

Броя в опаковка:

bočica, 1x50mL

Клас:

NRV

Произведено от:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2016-09-28

Листовка

Broj rešenja:323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek
Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza)
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00043-2017-8-003 od 05.05.2017.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od 22.02.2019.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCILIS® ERY+PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (1X25 DOZA)
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek
Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza)
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00043-2017-8-003 od 05.05.2017.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od 22.02.2019.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
PORCILIS® ERY+PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, soj M2 (serotip 2) i
inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
svinje (krmače i nazimice)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 mL) vakcine sadrži:
Inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip
2)
najmanje 1 ppd*/doza
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
najmanje 552 EU**/doza
*jedna protektivna doza za svinje
**antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA
(_antigenic mass ELISA)_
_Adjuvans:_
dl-α-tokoferol
150 mg
_Pomoćne supstance:_
Formaldehid
0,02 – 0,05%
Polisorbat 80; Tris aminometan; Simetikon; Natrij

Данни за продукта

Broj rešenja: 323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek
Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza)
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od
22.02.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
PORCILIS® ERY+PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (1X25 DOZA)
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00012-16-002 od 28.09.2016.godine za lek
Porcilis® ERY+PARVO,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x50ml (1x25doza)
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2019-8-003 od
22.02.2019.
2 od 6
1.
IME LEKA
PORCILIS® ERY+PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, soj M2 (serotip 2) i
inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
svinje (krmače i nazimice)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 mL) vakcine sadrži:
Inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip
2)
najmanje 1 ppd*/doza
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
najmanje 552 EU**/doza
*jedna protektivna doza za svinje
**antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA
(_antigenic mass ELISA)_
_Adjuvans:_
dl-α-tokoferol
150 mg
_Pomoćne supstance:_
Formaldehid
0,02 – 0,05%
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice).
4. 2
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju nazimica i krmača protiv
oba tipa (serotip 1 i 2)
uzročnika crvenog vetra, kao i zaštite embriona i fetusa od
posledica infekcije parvovirusom svinja.
Početak imuniteta:
_E. rhusiopathiae:_
_ _3 nedelje,
Parv