Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thrombozyten vom Menschen
Universitätsklinikum Essen AöR Institut für Transfusionsmedizin (3254592)
Human platelets
Suspension
Thrombozyten vom Menschen (21445) Teilchen pro Transfusionseinheit
Infusion intravenös
verlängert
2008-06-25
UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN 1/2 Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin Hufelandstr. 55 45147 Essen 0201 723 1570 0201 723 5647 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION POOL-THROMBOZYTENKONZENTRAT (E) 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS (A) BEZEICHNUNG Pool - Thrombozytenkonzentrat (E) (B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung, Thrombozyten zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE Die Gabe von Thrombozytenkonzentraten ist indiziert zur Behandlung einer Blutungsneigung, bedingt durch eine schwere Thrombozytopenie infolge thrombozytärer Bildungsstörungen, im Notfall auch bei Umsatz- störungen, jedoch nicht bei einer niedrigen Thrombozytenzahl allein. Damit durch die Zufuhr von Plättchen eine Besserung der throm- bozytär bedingten Blutungsneigung zu erwarten ist, sollte vor der Be- handlung zunächst deren Ursache abgeklärt werden. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG (A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Eine absolute Kontraindikation für Thrombozytentransfusionen gibt es nicht. Relativ: - Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantates (Kno- chenmark, periphere Stammzellen, Nabelschnurblut), z.B. bei Patien- ten mit aplastischen Anämien, Leukämien etc., ist die Gabe von Thrombozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden. - bekannten Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen humane Plasmaproteine, - bekannten Immunthrombozytopenien, - posttransfusioneller Purpura, - heparininduzierter Thrombozytopenie, - kongenitalen Thrombozytenfunktionsstörungen, wie Thrombasthenie Glanzmann oder Bernard-Soulier-Syndrom. (B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Thrombozytenkonzentrate sind in der Regel AB0-kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 μm zu transfundieren. Beim Refraktärzustand gegenüber Thrombozyten- transfusionen aufgrund einer Alloimmunisierung gegen Antigene des HLA- und ggf. HPA-Systems sind nach Möglichkeit HLA-Klasse-I- kompatible und ggf. HPA-kompat Přečtěte si celý dokument
UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN 1/2 Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin Hufelandstr. 55 45147 Essen 0201 723 1570 0201 723 5647 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION POOL-THROMBOZYTENKONZENTRAT (E) 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS (A) BEZEICHNUNG Pool - Thrombozytenkonzentrat (E) (B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung, Thrombozyten zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE Die Gabe von Thrombozytenkonzentraten ist indiziert zur Behandlung einer Blutungsneigung, bedingt durch eine schwere Thrombozytopenie infolge thrombozytärer Bildungsstörungen, im Notfall auch bei Umsatz- störungen, jedoch nicht bei einer niedrigen Thrombozytenzahl allein. Damit durch die Zufuhr von Plättchen eine Besserung der throm- bozytär bedingten Blutungsneigung zu erwarten ist, sollte vor der Be- handlung zunächst deren Ursache abgeklärt werden. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG (A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Eine absolute Kontraindikation für Thrombozytentransfusionen gibt es nicht. Relativ: - Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantates (Kno- chenmark, periphere Stammzellen, Nabelschnurblut), z.B. bei Patien- ten mit aplastischen Anämien, Leukämien etc., ist die Gabe von Thrombozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden. - bekannten Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen humane Plasmaproteine, - bekannten Immunthrombozytopenien, - posttransfusioneller Purpura, - heparininduzierter Thrombozytopenie, - kongenitalen Thrombozytenfunktionsstörungen, wie Thrombasthenie Glanzmann oder Bernard-Soulier-Syndrom. (B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Thrombozytenkonzentrate sind in der Regel AB0-kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 μm zu transfundieren. Beim Refraktärzustand gegenüber Thrombozyten- transfusionen aufgrund einer Alloimmunisierung gegen Antigene des HLA- und ggf. HPA-Systems sind nach Möglichkeit HLA-Klasse-I- kompatible und ggf. HPA-kompat Přečtěte si celý dokument