Placynox 50 % v/v - 50 % v/v gaz médicin. (comprimé) bouteille

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Protoxyde d'azote 50 % v/v; Oxygène 50 % v/v

Dostupné s:

Messer Belgium SA-NV

ATC kód:

N01AX63

INN (Mezinárodní Name):

Nitrous Oxide; Oxygen

Dávkování:

50 % v/v - 50 % v/v

Léková forma:

Gaz médicinal comprimé

Složení:

Protoxyde d'azote 50 % v/v; Oxygène 50 % v/v

Podání:

Voie inhalée

Terapeutické oblasti:

Nitrous Oxide, combinations

Přehled produktů:

CTI code: 577715-01 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-03 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-04 - Taille de l'emballage: 15 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-05 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2021-01-06

Informace pro uživatele

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PLACYNOX 50% / 50% V/V GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ
protoxyde d’azote/oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Placynox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Placynox
3.
Comment utiliser Placynox
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Placynox
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PLACYNOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Placynox contient un mélange de 2 gaz médicinaux :
-
50 % de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical),
-
50 % d’oxygène (oxygène à usage médical).
L’administration du mélange de gaz se fait par inhalation. A cette
concentration, Placynox n’a aucun
effet narcotique (anesthésique).
Placynox appartient à la classe du protoxyde d’azote en
association.
Placynox peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de plus d’un mois.
PLACYNOX AGIT EN RÉDUISANT LA SENSATION DE DOULEUR ET EN INDUISANT
UNE RELAXATION, ET EST UTILISÉ
DANS LES CAS SUIVANTS :
-
actes douloureux de courte durée ou traitement de la douleur légère
à modérée, et sédation lors
des actes de chirurgie dentaire lorsque des effets analgésiques
rapides et de courte durée sont
souhaités.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PLACYNOX ?
N’UTILISEZ JAMAIS PLACYNOX
-
si vous avez reçu un gaz ophtalmique dans le cadre

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Placynox 50% / 50% v/v gaz médicinal comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bouteille contient :
protoxyde d’azote
50 % (v/v)
et
oxygène
50 % (v/v)
(à une pression de 170 bars à 15 °C)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Gaz incolore
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Placynox est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
âgés de plus d’un mois pour :
•
l’analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de
douleur légère à modérée, et pour
la sédation en chirurgie dentaire lorsque des effets antalgiques
rapides et de courte durée sont
recherchés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’utilisation du protoxyde d’azote nécessite certaines
précautions particulières. Le protoxyde d’azote
doit être administré conformément à la réglementation locale.
Placynox doit être administré exclusivement sous la supervision et
conformément aux instructions
d’un professionnel connaissant le matériel et les effets du
produit.
Posologie
Placynox est administré au moyen d’un masque facial, oronasal ou
nasal. Le débit est déterminé par la
respiration du patient.
Le débit de Placynox est adapté en fonction de la capacité
respiratoire du patient. Il existe deux modes
d’administration :
-
Débit continu : le débit est ajusté par le professionnel de santé
à l’aide du débitmètre (qui peut
être intégré au robinet de la bouteille de Placynox) en fonction de
la ventilation du patient, qui
peut être observée grâce à un ballon réservoir au niveau du
circuit d’alimentation en gaz. Le
débit en continu permet le remplissage du réservoir durant les
phases d’expiration du patient.
-
Débit autorégulé ou débit à la demande : la valve à la demande
est raccordée à la sortie du gaz
sur le robinet de la bouteille de Placynox. Elle régule
automatiquement la quantité de gaz
délivrée au patient et interrompt l’administr