Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Protoxyde d'azote 50 % v/v; Oxygène 50 % v/v
Messer Belgium SA-NV
N01AX63
Nitrous Oxide; Oxygen
50 % v/v - 50 % v/v
Gaz médicinal comprimé
Protoxyde d'azote 50 % v/v; Oxygène 50 % v/v
Voie inhalée
Nitrous Oxide, combinations
CTI code: 577715-01 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-03 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-04 - Taille de l'emballage: 15 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577715-05 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-01-06
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PLACYNOX 50% / 50% V/V GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ protoxyde d’azote/oxygène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Placynox et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Placynox 3. Comment utiliser Placynox 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Placynox 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PLACYNOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Placynox contient un mélange de 2 gaz médicinaux : - 50 % de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical), - 50 % d’oxygène (oxygène à usage médical). L’administration du mélange de gaz se fait par inhalation. A cette concentration, Placynox n’a aucun effet narcotique (anesthésique). Placynox appartient à la classe du protoxyde d’azote en association. Placynox peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus d’un mois. PLACYNOX AGIT EN RÉDUISANT LA SENSATION DE DOULEUR ET EN INDUISANT UNE RELAXATION, ET EST UTILISÉ DANS LES CAS SUIVANTS : - actes douloureux de courte durée ou traitement de la douleur légère à modérée, et sédation lors des actes de chirurgie dentaire lorsque des effets analgésiques rapides et de courte durée sont souhaités. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PLACYNOX ? N’UTILISEZ JAMAIS PLACYNOX - si vous avez reçu un gaz ophtalmique dans le cadre Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Placynox 50% / 50% v/v gaz médicinal comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque bouteille contient : protoxyde d’azote 50 % (v/v) et oxygène 50 % (v/v) (à une pression de 170 bars à 15 °C) 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz médicinal comprimé Gaz incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Placynox est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus d’un mois pour : • l’analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée, et pour la sédation en chirurgie dentaire lorsque des effets antalgiques rapides et de courte durée sont recherchés. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’utilisation du protoxyde d’azote nécessite certaines précautions particulières. Le protoxyde d’azote doit être administré conformément à la réglementation locale. Placynox doit être administré exclusivement sous la supervision et conformément aux instructions d’un professionnel connaissant le matériel et les effets du produit. Posologie Placynox est administré au moyen d’un masque facial, oronasal ou nasal. Le débit est déterminé par la respiration du patient. Le débit de Placynox est adapté en fonction de la capacité respiratoire du patient. Il existe deux modes d’administration : - Débit continu : le débit est ajusté par le professionnel de santé à l’aide du débitmètre (qui peut être intégré au robinet de la bouteille de Placynox) en fonction de la ventilation du patient, qui peut être observée grâce à un ballon réservoir au niveau du circuit d’alimentation en gaz. Le débit en continu permet le remplissage du réservoir durant les phases d’expiration du patient. - Débit autorégulé ou débit à la demande : la valve à la demande est raccordée à la sortie du gaz sur le robinet de la bouteille de Placynox. Elle régule automatiquement la quantité de gaz délivrée au patient et interrompt l’administr Прочетете целия документ