PILOCARPINA 2%

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Clorhidrato de pilocarpina

Dostupné s:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables

ATC kód:

S01EB01

INN (Mezinárodní Name):

Clorhidrato de pilocarpina

Dávkování:

20 mg/mL

Léková forma:

Colirio

Výrobce:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables

Přehled produktů:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 10 mL.

Stav Autorizace:

Aprobado

Datum autorizace:

2016-03-01

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PILOCARPINA 2%
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-038-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de pilocarpina
20,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,1 mg
Cloruro de benzalconio
Sodio fosfato monobásico dihidratado
sodio fosfato dibásico anhidro
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión ocular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación.
Iritis
aguda
u
otras
situaciones
de
las
que
no
sea
deseable
la
constricción
pupilar.
Glaucoma secundario a procesos inflamatorios.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Niños: aunque no se hayan realizados estudios adecuados en la
población pediátrica, no se
han descrito problemas relacionados con la edad. Evaluar relación
riesgo-beneficio en caso
de asma bronquial. Conjuntivitis o queratitis infecciosa aguda. Puede
complicar procesos
inflamatorios oculares.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: hiperemia conjuntival, visión borrosa o cambios de la
visión cercana o lejana y
ardor.
Ocasionales: dolor periocular, cefaleas y opacidad del cristalino.
Raras: diaforesis, temblores musculares, náuseas, vómitos, diarreas,
sialorrea, hipertensión,
broncoespasmo y taquicardia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños: instilar 1-2 gotas cada 6-8 h.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
El uso simultáneo con los alcaloides de la belladona puede interferir
su acción, además, la
pilocarpina
contrarresta
los
efectos
midriáticos
de
estos
medicame