البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de pilocarpina
Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables
S01EB01
Clorhidrato de pilocarpina
20 mg/mL
Colirio
Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 10 mL.
Aprobado
2016-03-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PILOCARPINA 2% FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 20 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO". NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-038-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de marzo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de pilocarpina 20,0 mg Cloruro de benzalconio 0,1 mg Cloruro de benzalconio Sodio fosfato monobásico dihidratado sodio fosfato dibásico anhidro Agua purificada PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Iritis aguda u otras situaciones de las que no sea deseable la constricción pupilar. Glaucoma secundario a procesos inflamatorios. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Niños: aunque no se hayan realizados estudios adecuados en la población pediátrica, no se han descrito problemas relacionados con la edad. Evaluar relación riesgo-beneficio en caso de asma bronquial. Conjuntivitis o queratitis infecciosa aguda. Puede complicar procesos inflamatorios oculares. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: hiperemia conjuntival, visión borrosa o cambios de la visión cercana o lejana y ardor. Ocasionales: dolor periocular, cefaleas y opacidad del cristalino. Raras: diaforesis, temblores musculares, náuseas, vómitos, diarreas, sialorrea, hipertensión, broncoespasmo y taquicardia. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños: instilar 1-2 gotas cada 6-8 h. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El uso simultáneo con los alcaloides de la belladona puede interferir su acción, además, la pilocarpina contrarresta los efectos midriáticos de estos medicame اقرأ الوثيقة كاملة