Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1268 TRIHYDRÁT RUTOSIDU; 194 BROMELAINY; 1502 TRYPSIN
Mucos Pharma GmbH & Co.KG., Berlín Array
M09AB52
1268 TRIHYDRÁT RUTOSIDU; 194 BROMELAINY; 1502 TRYPSIN
90MG/48MG/100MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
TRYPSIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0067167 Velikost balení: 800 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207340 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207336 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207333 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207335 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207337 Velikost balení: 200 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207339 Velikost balení: 40 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067165 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067166 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086780 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086781 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS156445/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PHLOGENZYM 90 MG/48 MG/100 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Phlogenzym a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Phlogenzym užívat 3. Jak se Phlogenzym užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Phlogenzym uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PHLOGENZYM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických enzymů (látek štěpících bílkoviny) rostlinného a živočišného původu doplněných rostlinným flavonoidem rutosidem, které zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a imunitních dějů. Phlogenzym patří do skupiny přípravků užívaných u poruch svalové a kosterní soustavy. Složky přípravku Phlogenzym se v součinnosti podílejí na odbourávání škodlivých produktů látkové výměny v místě zánětu, na vstřebávání otoků, krevních podlitin a výronů. Upravují propustnost cévní stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje vazkost krve a pozitivně ovlivňuje Прочетете целия документ
SP.ZN. SUKLS156445/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PHLOGENZYM 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odpovídá 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odpovídá 24 µkat) rutosidum trihydricum 100 mg Pomocné látky se známým účinkem: laktóza do 0,15 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta. Kulaté, zelenožluté tablety bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Jako podpůrná léčba je Phlogenzym vhodný_ _ _ _u dospělých při těchto stavech:_ _ _ - poúrazové a pooperační otoky. - zánětlivá onemocnění např. v oblasti urogenitálního a žilního systému - zánětlivá revmatická onemocnění: revmatoidní artritida, revmatismus měkkých tkání, zánětlivá aktivace degenerativních onemocnění kloubů a páteře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučuje se užívat 6 tablet denně (3x denně 2 tablety). Ve specifických případech (těžký průběh onemocnění, počátek akutního zánětu, poúrazové a pooperační stavy, kde je třeba rychlé vstřebání otoku, krevních podlitin a výronů) může být dočasně na začátku léčby podáváno až 12 tablet denně (3x denně 4 tablety nebo 4x denně 3 tablety), maximálně po dobu 2-3 dnů, tato dávka nesmí být překročena. _Starší pacienti_ _ _ Úpravy dávek pro starší pacienty nejsou požadovány. _Pediatrická populace _ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Phlogenzym u dětí mladších 18 let nebyly stanoveny. Data nejsou k dispozici. Způsob podání Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším množstvím vody (přibližně 250 ml). Entersolventní tablety se nemají kousat, dělit nebo drtit, protože potahová vrstva chrání tabletu před její degradací vlivem působení kyselého pH v žaludku. 4.3 KONTRAINDIKACE - hyper Прочетете целия документ