Phenobarbital Sterop 100 mg tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Fenobarbital 100 mg

Dostupné s:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC kód:

N03AA02

INN (Mezinárodní Name):

Phenobarbital

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Tablet

Složení:

Fenobarbital 100 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Phenobarbital

Přehled produktů:

CTI-code: 240746-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850022 - CNK-code: 2917201 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240746-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854303 - CNK-code: 0164657 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2002-10-28

Informace pro uživatele

Bijsluiter
Page 1 sur 7
leaflet NL.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHENOBARBITAL STEROP 100 MG TABLETTEN
FENOBARBITAL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt PHENOBARBITAL STEROP 100mg ingenomen?
2. Wanneer mag u PHENOBARBITAL STEROP 100mg niet innemen of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u PHENOBARBITAL STEROP 100mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u PHENOBARBITAL STEROP 100mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT PHENOBARBITAL STEROP 100MG INGENOMEN?
PHENOBARBITAL STEROP 100mg is een geneesmiddel tegen epilepsie en hij
wordt
aangewezen bij epilepsieaanvallen met uitzondering van petit mal; in
geval van petit mal
echter kan fenobarbital worden voorgeschreven in combinatie met het
specifiek
geneesmiddel.
2. WANNEER MAG U PHENOBARBITAL STEROP 100MG NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PHENOBARBITAL STEROP 100MG NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor fenobarbital, voor barbituraten of voor
één van de andere
bestanddelen van PHENOBARBITAL STEROP 100mg. Deze stoffen kunt u
vinden
onder rubriek 6.1.

als u lijdt aan porfyrie, sterk gedaalde ademhaling.

als u lijdt aan ernstige daling van de nier- of leverfunctie.

Als u lijdt aan ademhalingsaandoening met ademhalingsmoeilijkheden of
met obstructie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PHENOBARBITAL STEROP 100MG?
N

Charakteristika produktu

Samenvatting van de produkt kenmerken
Page 1 sur 8
SKP.doc
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PHENOBARBITAL STEROP 100 MG TABLETTEN
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is fenobarbital 100 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsieaanvallen met uitzondering van petit mal; in de petit mal kan
fenobarbital echter
voorgeschreven worden in combinatie met het specifieke geneesmiddel.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Deelbare tabletten voor oraal gebruik.
Dosering
Deze tabletten van 100 mg zijn voorbehouden voor volwassenen. Ze zijn
niet geschikt voor
een pediatrisch gebruik.
De startdosis is 2 à 3 mg/kg/dag.
De gebruikelijke dosis is 100 à 200 mg per dag in één enkele inname
‘s avonds of in twee
innamen; ze kan 400 mg bedragen in de eerste dagen van de behandeling
om sneller een
doeltreffende plasmaconcentratie te verkrijgen.
Deze bevindt zich gewoonlijk tussen 10 en 25 mg/l en mag 40 mg/l niet
overschrijden. De
bloedopname wordt in het algemeen 's morgens uitgevoerd.
De maximale dagelijkse dosis is 800 mg (400 mg in één keer).
De dosering zal verminderd zijn bij patiënten met
nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie,
bejaarden en drankzuchtigen.
De barbituraten kunnen fysieke en psychische afhankelijkheid
veroorzaken : een plotse
onderbreking van de behandeling of zelfs een te snelle vermindering
van de dosering kunnen
een ontwenningssyndroom veroorzaken en zelfs leiden tot een
stuipaanval. Wanneer men de
dosering moet verminderen of de behandeling stoppen, moet dit altijd
zeer geleidelijk aan
gedaan worden.
Bovendien vereist het samen toedienen van fenobarbital met een ander
stuipwerend middel
een controle van de plasmaspiegel van dit laatste omwille van
mogelijke interferenties op zijn
metabolisme. Anderzijds vereist de omschakeling naar een ander
stuipwerend middel de
initiële handhaving en vervolgens een geleidelijke