Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenobarbital 100 mg
Laboratoires Sterop SA-NV
N03AA02
Phenobarbital
100 mg
Tablet
Fenobarbital 100 mg
Oraal gebruik
Phenobarbital
CTI-code: 240746-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850022 - CNK-code: 2917201 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240746-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854303 - CNK-code: 0164657 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-10-28
Bijsluiter Page 1 sur 7 leaflet NL.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHENOBARBITAL STEROP 100 MG TABLETTEN FENOBARBITAL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt PHENOBARBITAL STEROP 100mg ingenomen? 2. Wanneer mag u PHENOBARBITAL STEROP 100mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u PHENOBARBITAL STEROP 100mg in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u PHENOBARBITAL STEROP 100mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT PHENOBARBITAL STEROP 100MG INGENOMEN? PHENOBARBITAL STEROP 100mg is een geneesmiddel tegen epilepsie en hij wordt aangewezen bij epilepsieaanvallen met uitzondering van petit mal; in geval van petit mal echter kan fenobarbital worden voorgeschreven in combinatie met het specifiek geneesmiddel. 2. WANNEER MAG U PHENOBARBITAL STEROP 100MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PHENOBARBITAL STEROP 100MG NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor fenobarbital, voor barbituraten of voor één van de andere bestanddelen van PHENOBARBITAL STEROP 100mg. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.1. als u lijdt aan porfyrie, sterk gedaalde ademhaling. als u lijdt aan ernstige daling van de nier- of leverfunctie. Als u lijdt aan ademhalingsaandoening met ademhalingsmoeilijkheden of met obstructie. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PHENOBARBITAL STEROP 100MG? N সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de produkt kenmerken Page 1 sur 8 SKP.doc 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PHENOBARBITAL STEROP 100 MG TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is fenobarbital 100 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Deelbare tabletten voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsieaanvallen met uitzondering van petit mal; in de petit mal kan fenobarbital echter voorgeschreven worden in combinatie met het specifieke geneesmiddel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Deelbare tabletten voor oraal gebruik. Dosering Deze tabletten van 100 mg zijn voorbehouden voor volwassenen. Ze zijn niet geschikt voor een pediatrisch gebruik. De startdosis is 2 à 3 mg/kg/dag. De gebruikelijke dosis is 100 à 200 mg per dag in één enkele inname ‘s avonds of in twee innamen; ze kan 400 mg bedragen in de eerste dagen van de behandeling om sneller een doeltreffende plasmaconcentratie te verkrijgen. Deze bevindt zich gewoonlijk tussen 10 en 25 mg/l en mag 40 mg/l niet overschrijden. De bloedopname wordt in het algemeen 's morgens uitgevoerd. De maximale dagelijkse dosis is 800 mg (400 mg in één keer). De dosering zal verminderd zijn bij patiënten met nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie, bejaarden en drankzuchtigen. De barbituraten kunnen fysieke en psychische afhankelijkheid veroorzaken : een plotse onderbreking van de behandeling of zelfs een te snelle vermindering van de dosering kunnen een ontwenningssyndroom veroorzaken en zelfs leiden tot een stuipaanval. Wanneer men de dosering moet verminderen of de behandeling stoppen, moet dit altijd zeer geleidelijk aan gedaan worden. Bovendien vereist het samen toedienen van fenobarbital met een ander stuipwerend middel een controle van de plasmaspiegel van dit laatste omwille van mogelijke interferenties op zijn metabolisme. Anderzijds vereist de omschakeling naar een ander stuipwerend middel de initiële handhaving en vervolgens een geleidelijke সম্পূর্ণ নথি পড়ুন