Pharmalgen Insektengiftextrakt Vespula spp. 120µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

vespulae spp. venenum, natrium

Dostupné s:

ALK-Abelló AG

ATC kód:

V01AA07

INN (Mezinárodní Name):

vespulae spp. venenum, natrium

Léková forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: vespulae spp. venenum 120 µg, mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: albuminum seri humani, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. Solutio reconstituta: vespulae spp. venenum 100 µg, mannitolum, albuminum seri humani, natrii chloridum, phenolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Allergen: Therapeutikum

Terapeutické oblasti:

Hyposensibilisierung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Änderung der Packungsgröße, Herstellung der Allergen Lösungen
Pharmalgen® Apis mellifera / Vespula spp. / Albumin Diluent
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Pharmalgen Apis mellifera: Bienengift.
Pharmalgen Vespula spp.: Wespengift.
Pharmalgen Albumin Diluent: nicht zutreffend.
Hilfsstoffe:
Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp.
Lyophilisat: mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloricum
aut natrii hydroxidum q.s.
ad pH pro vitro.
Pharmalgen Albumin Diluent
Albuminum seri humani, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4 mg, aqua
q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Jede Flasche Pharmalgen enthält 120 µg Insektengift. Nach der
Rekonstitution mit 1.2 ml
Pharmalgen Albumin Diluent enthält die Flasche 100 µg/ml
Insektengift.
Eine Anleitung zur Rekonstitution und Verdünnung des Produkts vor der
Verabreichung befindet
sich unter „Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung“.
Pharmalgen Albumin Diluent
Lösungsmittel zur Rekonsitution von Pharmalgen Apis mellifera bzw.
Vespula spp.
1 Durchstechflasche enthält 5 ml Lösungsmittel.
Pharmalgen Albumin Diluent ist nur geeignet zur Rekonstitution des
Lyophilisats von Pharmalgen
Apis mellifera bzw. Vespula spp.
Pharmalgen Albumin Diluent darf nicht allein verwendet werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hauttestung und kausale Behandlung (spezifische Immuntherapie /
Hyposensibilisierung / Allergie-
Impfung) allergisch bedingter Reaktionen vom Soforttyp
(Typ-I-Allergien) verursacht durch Stiche
von Bienen oder Wespen.
Vor Behandlungsbeginn muss die Allergie auf das entsprechende
Insektengift grundsätzlich durch
die Anamnese und durch In-vivo- und/oder In-vitro-Diagnose gesichert
werden.
Pharmalgen-Präparate werden für die spezifische Immuntherapie und
für die Hauttestung eingesetzt.
Diagnostik (Hauttestung)
Die Diagnostik mittels In-vivo-Hauttests und In-vitro-Tes