Pharmalgen Insektengiftextrakt Vespula spp. 120µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

vespulae spp. venenum, natrium

Предлага се от:

ALK-Abelló AG

АТС код:

V01AA07

INN (Международно Name):

vespulae spp. venenum, natrium

Лекарствена форма:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Композиция:

Praeparatio cryodesiccata: vespulae spp. venenum 120 µg, mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: albuminum seri humani, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. Solutio reconstituta: vespulae spp. venenum 100 µg, mannitolum, albuminum seri humani, natrii chloridum, phenolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Allergen: Therapeutikum

Терапевтична област:

Hyposensibilisierung

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Änderung der Packungsgröße, Herstellung der Allergen Lösungen
Pharmalgen® Apis mellifera / Vespula spp. / Albumin Diluent
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Pharmalgen Apis mellifera: Bienengift.
Pharmalgen Vespula spp.: Wespengift.
Pharmalgen Albumin Diluent: nicht zutreffend.
Hilfsstoffe:
Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp.
Lyophilisat: mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloricum
aut natrii hydroxidum q.s.
ad pH pro vitro.
Pharmalgen Albumin Diluent
Albuminum seri humani, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4 mg, aqua
q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Jede Flasche Pharmalgen enthält 120 µg Insektengift. Nach der
Rekonstitution mit 1.2 ml
Pharmalgen Albumin Diluent enthält die Flasche 100 µg/ml
Insektengift.
Eine Anleitung zur Rekonstitution und Verdünnung des Produkts vor der
Verabreichung befindet
sich unter „Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung“.
Pharmalgen Albumin Diluent
Lösungsmittel zur Rekonsitution von Pharmalgen Apis mellifera bzw.
Vespula spp.
1 Durchstechflasche enthält 5 ml Lösungsmittel.
Pharmalgen Albumin Diluent ist nur geeignet zur Rekonstitution des
Lyophilisats von Pharmalgen
Apis mellifera bzw. Vespula spp.
Pharmalgen Albumin Diluent darf nicht allein verwendet werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hauttestung und kausale Behandlung (spezifische Immuntherapie /
Hyposensibilisierung / Allergie-
Impfung) allergisch bedingter Reaktionen vom Soforttyp
(Typ-I-Allergien) verursacht durch Stiche
von Bienen oder Wespen.
Vor Behandlungsbeginn muss die Allergie auf das entsprechende
Insektengift grundsätzlich durch
die Anamnese und durch In-vivo- und/oder In-vitro-Diagnose gesichert
werden.
Pharmalgen-Präparate werden für die spezifische Immuntherapie und
für die Hauttestung eingesetzt.
Diagnostik (Hauttestung)
Die Diagnostik mittels In-vivo-Hauttests und In-vitro-Tes