Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QP53AX15
fipronil
50mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 4x0.5mL
BRV
NORBROOK LABORATORIES LTD
REGISTRACIJA
2015-11-27
Broj rešenja: 323-01-00176-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.5 ML (50 MG/0.5 ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. NORBROOK LABORATORIES LTD. 2. GENERA D.D. Adresa: 1. STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA 2. SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00176-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.5 ML (50 MG/0.5 ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. NORBROOK LABORATORIES LTD., Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija 2. GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska NAPOMENA: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi. 2. IME LEKA PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE fipronil (50 mg/0.5 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E 320) 0.1 mg Butilhidroksitoluen (E 321) 0.05 mg Ostale pomoćne supstance: butilalkohol; polisorbat 80; povidon K12; dietilenglikolmonoetiletar. 4. INDIKACIJE Za suzbijanje infestacije mačaka buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Proizvod pokazuje trenutni insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 5 nedelja, protiv novih infestacija odraslim buvama. Proizvod deluje akaricidn Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00176-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.5 ML (50 MG/0.5 ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. NORBROOK LABORATORIES LTD. 2. GENERA D.D. Adresa: 1. STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA 2. SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00176-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.5 ML (50 MG/0.5 ML) 2 od 7 1. IME LEKA PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE fipronil (50 mg/0.5 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E 320) 0.1 mg Butilhidroksitoluen (E 321) 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4. 2 INDIKACIJE Za suzbijanje infestacije mačaka buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Proizvod pokazuje trenutni insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 5 nedelja, protiv novih infestacija odraslim buvama. Proizvod deluje akaricidno, a krpelji (_Ixodes ricinus_) uginu u toku 48 sati. Akaricidno dejstvo protiv krpelja (_Dermacentor reticulatus_) traje do 2 nedelje. Ukoliko su krpelji te vrste prisutni na mački u vreme nanošenja ovog proizvoda neće svi uginuti u prvih 48 sati, ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana. Ovaj proizvod se može koristiti kao deo terapijskog programa u suzbijanju alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a koji je prethodno dijagno Přečtěte si celý dokument