PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dostupné s:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kód:

C09BA04

INN (Mezinárodní Name):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dávkování:

4 mg/1,25 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Perindopril y diuréticos

Přehled produktů:

PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/ACLAR/AL) Autorizado 03/10/2016 Comercializado - PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 03/10/2016 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2016-10-03

Informace pro uživatele

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN
4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril
_terc_
-butilamina e indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril / Indapamida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril / Indapamida
Mylan
3.
Cómo tomar Perindopril / Indapamida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril / Indapamida Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril / Indapamida Mylan es una combinación de dos principios
activos, perindopril e indapamida.
Se trata de un antihipertensivo que se utiliza para el tratamiento de
la hipertensión (tensión arterial
elevada).
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
enzima convertidora de la
angiotensina. Este tipo de medicamentos ensanchan los vasos
sanguíneos, de modo que el corazón pueda
bombear sangre a través de ellos más fácilmente. Indapamida es un
diurético. Los diuréticos aumentan la
cantidad de orina que producen los riñones. Sin embargo, indapamida
es diferente de otros diuréticos, ya
que solo produce un ligero incremento de la producción de orina.
Ambos principios activos reducen la
tensión arterial y ejercen una acción conjunta a fin de controlar la
tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL /
I

Charakteristika produktu

1 de 28
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril / Indapamida Mylan 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril
_terc_
-butilamina (correspondientes a 3,338 mg de
perindopril) y 1,25 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de 4 mg/1,25 mg contiene 55,050 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Perindopril / Indapamida Mylan 4 mg/1,25 mg son comprimidos
biconvexos, con forma de cápsula,
blancos, marcados con ‘
PTI’
en una cara y con ‘
M2’
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril /indapamida 4 mg/1,25 mg está indicado en pacientes cuya
tensión arterial no esté
suficientemente controlada con perindopril en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido de perindopril/indapamida 4 mg/1,25 mg al día en una
dosis única, preferiblemente por la
mañana y antes de comer.
A ser posible, se recomienda ajustar la dosis con los componentes por
separado. Perindopril/indapamida
4 mg/1,25 mg debe utilizarse cuando la tensión arterial no esté
suficientemente controlada con
perindopril/indapamida 2 mg/0,625 mg (si están disponibles). Cuando
sea clínicamente apropiado, se
considerará la posibilidad de cambiar directamente del tratamiento en
monoterapia a perindopril /
indapamida 4 mg/1,25 mg.
Poblaciones especiales
2 de 28
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento con perindopril / indapamida 4 mg/1,25 mg se iniciará
tras haber estudiado la respuesta de la
tensión arterial y la función renal.
_Insuficiencia renal (ver sección 4.4.) _
El tratamiento está contraindicado en caso de insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina inferior
a 30 ml/min).
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina 30-60 ml/min),
se recomienda iniciar un tratamiento con una dosis adecuada de
combinación libre.
En pacie