البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C09BA04
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
4 mg/1,25 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/ACLAR/AL) Autorizado 03/10/2016 Comercializado - PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 03/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-03
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG perindopril _terc_ -butilamina e indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Perindopril / Indapamida Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril / Indapamida Mylan 3. Cómo tomar Perindopril / Indapamida Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Perindopril / Indapamida Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril / Indapamida Mylan es una combinación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Se trata de un antihipertensivo que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial elevada). Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Este tipo de medicamentos ensanchan los vasos sanguíneos, de modo que el corazón pueda bombear sangre a través de ellos más fácilmente. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina que producen los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que solo produce un ligero incremento de la producción de orina. Ambos principios activos reducen la tensión arterial y ejercen una acción conjunta a fin de controlar la tensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL / I اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril / Indapamida Mylan 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril _terc_ -butilamina (correspondientes a 3,338 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 4 mg/1,25 mg contiene 55,050 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Perindopril / Indapamida Mylan 4 mg/1,25 mg son comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, blancos, marcados con ‘ PTI’ en una cara y con ‘ M2’ en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Perindopril /indapamida 4 mg/1,25 mg está indicado en pacientes cuya tensión arterial no esté suficientemente controlada con perindopril en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido de perindopril/indapamida 4 mg/1,25 mg al día en una dosis única, preferiblemente por la mañana y antes de comer. A ser posible, se recomienda ajustar la dosis con los componentes por separado. Perindopril/indapamida 4 mg/1,25 mg debe utilizarse cuando la tensión arterial no esté suficientemente controlada con perindopril/indapamida 2 mg/0,625 mg (si están disponibles). Cuando sea clínicamente apropiado, se considerará la posibilidad de cambiar directamente del tratamiento en monoterapia a perindopril / indapamida 4 mg/1,25 mg. Poblaciones especiales 2 de 28 _Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _ El tratamiento con perindopril / indapamida 4 mg/1,25 mg se iniciará tras haber estudiado la respuesta de la tensión arterial y la función renal. _Insuficiencia renal (ver sección 4.4.) _ El tratamiento está contraindicado en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min), se recomienda iniciar un tratamiento con una dosis adecuada de combinación libre. En pacie اقرأ الوثيقة كاملة