PERFORMER

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Cefaclor

Dostupné s:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kód:

J01DC04

INN (Mezinárodní Name):

Cefaclor

Jednotky v balení:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; "750 MG COMPRESSE A RILASCIO

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Cefaclor

Přehled produktů:

034504035 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Autorizzato; 034504023 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034504047 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034504011 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PERFORMER 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
_cefaclor (monoidrato)_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico per uso orale appartenente alla classe delle
cefalosporine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili:
- infezioni dell'apparato respiratorio, quali le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti
croniche, le faringiti e le tonsilliti;
- otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico
dell’orecchio medio);
- infezioni della cute e dei tessuti molli;
- infezioni del tratto urinario incluse le pielonefriti e le cistiti;
- sinusiti;
- uretrite gonococcica.
CONTROINDICAZIONI
Il Cefaclor è controindicato nei pazienti con riconosciuta allergia
alle cefalosporine ed agli al tri componenti
del prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di iniziare la terapia con il Cefaclor, si raccomanda di
indagare su precedenti reazioni di
ipersensibilità alle cefalosporine ed alle penicilline. In caso di
reazioni allergiche la somministrazione del
farmaco deve essere interrotta ed il paziente opportunamente trattato.
Vi sono stati
pazienti
che hanno avuto gravi
reazioni
(compresa l'anafilassi) in seguito alla
somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso Cefaclor,
reazioni IgE mediate che si manifestano
solitamente a livello cutaneo, gastroenterico, respiratorio e
cardiocircolatorio.
I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa,
accelerazione e rallentamento del battito
cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione,
vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della
respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente
alle piante dei piedi e alle palme
delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e
pruriginose localizzate più
frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso,
soprattutto nella regione degli occhi e delle
labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie,
cianosi, sudorazione abbondante,
nausea, vom

Charakteristika produktu

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERFORMER 250 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CEFACLOR MONOIDRATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PERFORMER 250 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_
5 ml di granulato per sospensione orale contengono:
_Principio attivo:_
Cefaclor monoidrato eq. a Cefaclor
250 mg
_Eccipienti:_
Saccarosio
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il
Cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi sensibili:
- infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche,
le faringiti e le tonsilliti;
- otite media;
- infezioni della cute e dei tessuti molli;
- infezioni dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le
cistiti;
- sinusiti;
- uretrite gonococcica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Cefaclor viene somministrato per via orale.
ADULTI:
il dosaggio normale nell’adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle
infezioni più gravi o in quelle causate da
germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi più elevati. La
dose massima raccomandata è di 2 grammi al
giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a
soggetti normali per 28 giorni senza ottenere
effetti sfavorevoli.
Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è
consigliata un'unica somministrazione di 3 g di
Cefaclor eventualmente in associazione ad 1 grammo di probenecid.
BAMBINI:
il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/kg in dosi
frazionate ogni 8 ore. Nelle infezioni
più gravi, nell’otite media, e in quelle causate da germi meno
sensibili, si raccomanda un dosaggio di 40 mg/kg/die
fino ad una dose massima giornaliera di 1 grammo.
POSOLOGIA ALTERNATIVA: NELL'OTITE MEDIA E NELLA FARINGITE, LA DOSE
TOTALE GIORNALIERA PUÒ ESSERE SOMMINISTRATA
IN DOSI FRAZIONATE OGNI 12 ORE.
Per ulteriori esemplificazioni della posologia