দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefaclor
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
J01DC04
Cefaclor
"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; "750 MG COMPRESSE A RILASCIO
N
Cefaclor
034504035 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Autorizzato; 034504023 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034504047 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034504011 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PERFORMER 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE _cefaclor (monoidrato)_ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico per uso orale appartenente alla classe delle cefalosporine. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili: - infezioni dell'apparato respiratorio, quali le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; - otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico dell’orecchio medio); - infezioni della cute e dei tessuti molli; - infezioni del tratto urinario incluse le pielonefriti e le cistiti; - sinusiti; - uretrite gonococcica. CONTROINDICAZIONI Il Cefaclor è controindicato nei pazienti con riconosciuta allergia alle cefalosporine ed agli al tri componenti del prodotto. PRECAUZIONI PER L’USO Prima di iniziare la terapia con il Cefaclor, si raccomanda di indagare su precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine ed alle penicilline. In caso di reazioni allergiche la somministrazione del farmaco deve essere interrotta ed il paziente opportunamente trattato. Vi sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa l'anafilassi) in seguito alla somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso Cefaclor, reazioni IgE mediate che si manifestano solitamente a livello cutaneo, gastroenterico, respiratorio e cardiocircolatorio. I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PERFORMER 250 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE CEFACLOR MONOIDRATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _PERFORMER 250 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_ 5 ml di granulato per sospensione orale contengono: _Principio attivo:_ Cefaclor monoidrato eq. a Cefaclor 250 mg _Eccipienti:_ Saccarosio PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: - infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; - otite media; - infezioni della cute e dei tessuti molli; - infezioni dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; - sinusiti; - uretrite gonococcica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il Cefaclor viene somministrato per via orale. ADULTI: il dosaggio normale nell’adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi più elevati. La dose massima raccomandata è di 2 grammi al giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a soggetti normali per 28 giorni senza ottenere effetti sfavorevoli. Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è consigliata un'unica somministrazione di 3 g di Cefaclor eventualmente in associazione ad 1 grammo di probenecid. BAMBINI: il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/kg in dosi frazionate ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi, nell’otite media, e in quelle causate da germi meno sensibili, si raccomanda un dosaggio di 40 mg/kg/die fino ad una dose massima giornaliera di 1 grammo. POSOLOGIA ALTERNATIVA: NELL'OTITE MEDIA E NELLA FARINGITE, LA DOSE TOTALE GIORNALIERA PUÒ ESSERE SOMMINISTRATA IN DOSI FRAZIONATE OGNI 12 ORE. Per ulteriori esemplificazioni della posologia সম্পূর্ণ নথি পড়ুন