Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefoperazon
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ51DD
Cefoperazone (Cefoperazonum)
100mg
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9902382 - 1 x 10 aplikátor - aplikátor; 9935846 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor
1995-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Peracef 100 mg intramamární suspenze Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele (Latina), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Peracef 100 mg intramamární suspenze Cefoperazonum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (10 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Cefoperazonum 100 mg Přípravek je bílá olejová intramamární suspenze. 4. INDIKACE Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných původci citlivými na cefoperazon: _Staphylococcus aureus_ (včetně penicilináza produkujících kmenů), _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, E. coli, Klebsiella _spp.,_ _ _Pseudomonas aeruginosa. _ 5. KONTRAINDIKACE Aplikace je kontraindikována u zvířat se známou alergií k cefalosporinům nebo při závažném poškození funkce ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Obsah jednoho aplikátoru se podává do postižené čtvrti ihned po vydojení. Podání se zopakuje za 24 hodin. 1 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Intramamární aplikace má být provedena po důkladném očištění a dezinfekci struku. Aplikátor před upotřebením protřepat. Po aplikaci vemeno a struk masírovat pro lepší dispersi. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso 2 dny Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Peracef 100 mg intramamární suspenze Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden aplikátor (10 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Cefoperazonum 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Bíla olejová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných původci citlivými na cefoperazon: _Staphylococcus aureus_ (včetně penicilináza produkujících kmenů), _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, E. coli, Klebsiella _spp.,_ _ _Pseudomonas aeruginosa. _ 4.3 KONTRAINDIKACE Aplikace je kontraindikována u zvířat se známou alergií k cefalosporinům nebo při závažném poškození funkce ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Intramamární aplikace má být provedena po důkladném očištění a dezinfekci struku. Aplikátor před upotřebením protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat cefoperazon na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití cefoperazonu by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalosporiny a snížit účinnost terapie ostatními vybranými cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1 Při nakládá Přečtěte si celý dokument