Peracef 100 mg Intramamární suspenze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Cefoperazon

Διαθέσιμο από:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51DD

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefoperazone (Cefoperazonum)

Δοσολογία:

100mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Intramamární suspenze

Θεραπευτική ομάδα:

dojnice v laktaci

Θεραπευτική περιοχή:

Cefalosporiny třetí generace

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9902382 - 1 x 10 aplikátor - aplikátor; 9935846 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor

Ημερομηνία της άδειας:

1995-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Peracef 100 mg intramamární suspenze
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele
(Latina), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Peracef 100 mg intramamární suspenze
Cefoperazonum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Cefoperazonum 100 mg
Přípravek je bílá olejová intramamární suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných původci
citlivými na cefoperazon:
_Staphylococcus aureus_ (včetně penicilináza produkujících
kmenů), _Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella
pyogenes, E. coli, Klebsiella _spp.,_ _
_Pseudomonas aeruginosa. _
5.
KONTRAINDIKACE
Aplikace je kontraindikována u zvířat se známou alergií k
cefalosporinům nebo při závažném
poškození funkce ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Obsah jednoho aplikátoru se podává do postižené čtvrti ihned po
vydojení. Podání se zopakuje za 24
hodin.
1
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Intramamární aplikace má být provedena po důkladném očištění
a dezinfekci struku. Aplikátor před
upotřebením protřepat. Po aplikaci vemeno a struk masírovat pro
lepší dispersi.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso 2 dny

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Peracef 100 mg intramamární suspenze
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Cefoperazonum 100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bíla olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných původci
citlivými na cefoperazon:
_Staphylococcus aureus_ (včetně penicilináza produkujících
kmenů), _Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella
pyogenes, E. coli, Klebsiella _spp.,_ _
_Pseudomonas aeruginosa. _
4.3
KONTRAINDIKACE
Aplikace je kontraindikována u zvířat se známou alergií k
cefalosporinům nebo při závažném
poškození funkce ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Intramamární aplikace má být provedena po důkladném očištění
a dezinfekci struku. Aplikátor před
upotřebením protřepat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat cefoperazon na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití cefoperazonu by mělo být, pokud je to možné, založeno
na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalosporiny a
snížit účinnost terapie ostatními
vybranými cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
Při nakládá