Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Galpharm Healthcare Limited, Spojené kráľovstvo
N02BE51
perorálne použitie
tbl 10x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 12x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 24x500 mg/65 mg (bl
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
tbl 10x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 12x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 24x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x500 mg/65 mg (blis.PVC/Al)
R - Aktuálna registrácia
2013-09-06
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03430-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM 500 MG/65 MG TABLETY paracetamol/kofeín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. TENTO LIEK JE DOSTUPNÝ BEZ LEKÁRSKEHO PREDPISU. AVŠAK AJ TAK MUSÍTE UŽÍVAŤ PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM 500 MG/65 MG TABLETY OBOZRETNE, ABY SA DOSIAHLI ČO NAJLEPŠIE VÝSLEDKY. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie do 3 dní pri horúčke a do 5 dní pri bolesti, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg tablety, a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg tablety 3. Ako užívať Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM 500 MG/65 MG TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA Tento liek obsahuje PARACETAMOL, ktorý zmierňuje bolesť (analgetikum) a pomáha znížiť vašu telesnú teplotu, ak máte horúčku a KOFEÍN, ktorý pomáha zosilniť zmiernenie bolesti paracetamolom a zvyšuje vašu pozornosť. Tento liek je na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti a na horúčku pri stavoch, ako napr. bolesť hlavy, bolesť zubov alebo menštruačné bolesti. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJ Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03430-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele tablety v tvare kapsuly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba miernej až stredne závažnej bolesti a/alebo horúčky u dospelých a detí vo veku 15 rokov alebo starších. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí (vrátane starších) a dospievajúci vo veku 15 – 18 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako _ _50 kg:_ 1 – 2 tablety podľa potreby až do 3-krát denne. Jednorazová dávka 1 tablety je vhodná pre jedincov s telesnou hmotnosťou menej ako 60 kg, zatiaľ čo jednorazová dávka 2 tabliet je vhodná len pre jedincov s telesnou hmotnosťou 60 kg a viac. Maximálna jednorazová dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety), maximálna denná dávka je 3 g paracetamolu (6 tabliet). Špecifický dávkovací interval závisí od príznakov a maximálnej dennej dávky. V závislosti od opätovného výskytu príznakov (horúčka a/alebo bolesť) je možné opakované podávanie. Nesmie však, najlepšie nikdy, byť kratšie ako 6 hodín a v žiadnom prípade nesmie byť kratšie ako 4 hodiny. Ak bolesť pretrváva počas viac ako 5 dní alebo horúčka pretrváva počas viac ako 3 dní alebo sa zhorší alebo sa objavia iné príznaky, pacient má liečbu zastaviť a porozprávať sa s lekárom. _Pediatrická populácia_ Pediatrická populácia vo veku 15 až 18 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg: ako dospelí. 1 U detí je dôležité dodržiavať dávkovanie definované na základe telesnej hmotnosti, a tak sa má použiť vhodná lieková forma. Informatívne sa uvádzajú hodnoty veku na základe telesnej hmotnosti. Tento liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 15 rokov. Porucha funk Přečtěte si celý dokument