Pantoprazol Sandoz K 40 mg magensaftresistente Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupné s:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Mezinárodní Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Léková forma:

magensaftresistente Tablette

Složení:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

2010-06-12

Informace pro uživatele

Pantoprazol Sandoz K 40
80543.00.00
05_2012
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pantoprazol Sandoz
®
K 40 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol
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DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol Sandoz K 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Sandoz K 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Sandoz K 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Sandoz K 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL SANDOZ K 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Sandoz K 40 mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL SANDOZ K 40 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_

Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
Erwachsene:

Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei
Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es,
die
Bakterien zu vernichten und so

Charakteristika produktu

Pantoprazol Sandoz K 40
80543.00.00
05_2012
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Sandoz
®
K 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tabletten enthält 2 µg des Farbstoffs Ponceau 4R, Aluminiumsalz
(E124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, überzogene Tablette mit einem schwarzen Aufdruck
„40“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
-
Refluxösophagitis
_Erwachsene _
-
Eradikation von _H. pylori_ in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_Refluxösophagitis_
1 Tablette Pantoprazol Sandoz K 40 mg täglich. In individuellen
Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders
dann, wenn keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger Behandlungszeitraum
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erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
_Eradikation von H. pylori_
_ _
_ _ in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
_ _
_ _
_Bei H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die
Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen.
Bezüglich der lokalen R