Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PANTOPRAZOLUM
MACLEODS PHARMA UK LIMITED
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
MAWDSLEYS BROOKS AND CO. LTD.
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6217/2014/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANTOPRAZOL MACLEODS 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pantoprazol Macleods şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Macleods 3. Cum să luaţi Pantoprazol Macleods 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol Macleods 6. Conţinutul ambalajului şi ale informaţii 1. CE ESTE PANTOPRAZOL MACLEODS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pantoprazol Macleods conţine ca substanţă activă pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu) Pantoprazol Macleods este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. PANTOPRAZOL MACLEODS ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA ADULŢII ŞI ADOLESCENŢII CU VÂRSTA DE PESTE 12 ANI PENTRU: - Simptome (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului, regurgitarea acidului, dureri la înghiţire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac. - Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamaţia esofagului, însoţită de regurgitare Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6217/2014/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Macleods 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent (comprimat). Comprimate filmate enterice de culoare galbenă, ovale, biconvexe şi netede pe ambele feţe (dimensiuni de aproximativ 8,45 mm x 4,2 mm) 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pantoprazol Macleods este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru: Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică. Pentru tratamentul pe termen lung şi prevenirea recidivei esofagitei de reflux. Pantoprazol Macleods este indicat la adulţi pentru: _ _ Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Pantoprazol Macleods 20 mg pe zi. Simptomele sunt ameliorate în general într-o perioadă de 2-4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în decurs de alte 4 săptămâni. După ameliorarea simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată pe zi, luând o tabletă la nevoie. În cazul în care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia continuă. 2 Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recidivei esofagitei de reflux Pentru tratamentul pe termen lung, se recomandă o doz Přečtěte si celý dokument