PANTOPRAZOL MACLEODS 20 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

PANTOPRAZOLUM

Предлага се от:

MACLEODS PHARMA UK LIMITED

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

PANTOPRAZOLUM

дозиране:

20mg

Лекарствена форма:

COMPR. GASTROREZ.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

MAWDSLEYS BROOKS AND CO. LTD.

Терапевтична група:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6217/2014/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL MACLEODS 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Macleods şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Macleods
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Macleods
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Macleods
6.
Conţinutul ambalajului şi ale informaţii
1. CE ESTE PANTOPRAZOL MACLEODS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Macleods conţine ca substanţă activă pantoprazol (sub
formă de sesquihidrat de sodiu)
Pantoprazol Macleods este un „inhibitor selectiv de pompă de
protoni", un medicament care reduce
cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
PANTOPRAZOL MACLEODS ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA ADULŢII ŞI ADOLESCENŢII CU VÂRSTA DE PESTE 12 ANI
PENTRU:
-
Simptome (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului,
regurgitarea acidului, dureri la
înghiţire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de
refluxul acidului din stomac.
-
Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamaţia
esofagului, însoţită de regurgitare

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6217/2014/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Macleods 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent (comprimat).
Comprimate filmate enterice de culoare galbenă, ovale, biconvexe şi
netede pe ambele feţe
(dimensiuni de aproximativ 8,45 mm x 4,2 mm)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pantoprazol Macleods este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani pentru:

Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.

Pentru tratamentul pe termen lung şi prevenirea recidivei esofagitei
de reflux.
Pantoprazol Macleods este indicat la adulţi pentru:
_ _

Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene
neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care
necesită tratament continuu cu
AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent
Pantoprazol Macleods 20 mg pe zi.
Simptomele sunt ameliorate în general într-o perioadă de 2-4
săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în decurs de
alte 4 săptămâni. După ameliorarea
simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei
doze de 20 mg o dată pe zi, luând
o tabletă la nevoie. În cazul în care nu se realizează un control
satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la
terapia continuă.
2
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recidivei esofagitei de
reflux
Pentru tratamentul pe termen lung, se recomandă o doz�