Země: Evropská unie
Jazyk: portugalština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anti -, , Benzimidazoles e substâncias relacionadas, fenbendazole
Para o tratamento e controle de nematóides gastrointestinais em suínos infectados com:Ascaris suum (adulto, intestinal e migração de larvas de fases), Oesophagostomum spp. (adulto fases), Trichuris suis (adulto fases). Para o tratamento do aparelho digestivo nematóides em frangos infectados com:Ascaridia galli (L5 e adultos fases), Heterakis gallinarum (L5 e adultos fases), Capillaria spp. (L5 e adultos fases).
Revision: 6
Autorizado
2011-12-09
B. FOLHETO INFORMATIVO 15 FOLHETO INFORMATIVO: PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSÃO PARA ADMINISTRAÇÃO NA ÁGUA DE BEBIDA PARA SUÍNOS E GALINHAS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas Fenbendazol 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) O medicamento veterinário é uma suspensão oral branca a esbranquiçada para administração na água de bebida contendo 200 mg/ml de fenbendazol e 20 mg/ml de álcool benzílico (E1519). 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Suínos: Tratamento e controlo dos nemátodes gastrointestinais nos suínos infetados com: - _Ascaris suum_ (estadios adultos, intestinal e larva migratória) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp (estadios adulto) _ _ _- _ _Trichuris suis_ (estadios adulto). Galinhas: Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com: - _Ascaris galli _ (L5 e estadios adulto) _ _ _- _ _Heterakis gallinarum _ (L5 e estadios adulto) _- _ _Capillaria _ spp. (L5 e estadios adultos) _ _ 5. CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma. 6. REAÇÕES ADVERSAS 16 Desconhecidas. Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES ALVO Suínos e galinhas. 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração na água de bebida. Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado o mais corretamente possível. Deve-se verificar a precisão do dispositivo de dosificação. Suínos: A dose de 2,5 mg fenbendazol por kg de pes Přečtěte si celý dokument
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Fenbendazol 200 mg EXCIPIENTE: Álcool benzílico (E1519) 20 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão branca a esbranquiçada para administração na água de bebida. As partículas da suspensão encontram-se na gama de tamanho submícron. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Suínos e galinhas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Suínos: Tratamento e controlo dos nemátodes gastrointestinais em suínos infetados com: - _Ascaris suum_ (estadios adultos, intestinal e larva migratória) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp (estadios adulto) _ _ _- _ _Trichuris suis_ (estadios adulto). Galinhas: Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com: - _Ascaris galli _ (L5 e estadios adulto) _ _ _- _ _Heterakis gallinarum _ (L5 e estadios adulto) _- _ _Capillaria _ spp. (L5 e estadios adultos) _ _ 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Pode desenvolver-se resistência parasitária a qualquer classe de anti-helmíntico após administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe. 2 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Na ausência de dados disponíveis, o tratamento de galinhas com menos de 3 semanas de idade deve ser efetuado em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário pode ser tóxico para humanos após ingestão. Efeitos embriotóxicos não podem ser excluídos. As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais quando manipulam este medicamento vet Přečtěte si celý dokument