PALONOSETRON ONKOGEN 250 mikrogramm oldatos injekció

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

palonozetront

Dostupné s:

Onkogen Kft.

ATC kód:

A04AA05

INN (Mezinárodní Name):

palonosetron

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23829 / 01 - I - TK - igen

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2021-02-16

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PALONOSETRON ONKOGEN 250 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ
Palonoszetron
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Onkogen és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt a Palonosetron Onkogen-t beadják Önnek
3.
Hogyan kell beadni a Palonosetron Onkogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Palonosetron Onkogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALONOSETRON ONKOGEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Palonosetron Onkogen palonoszetron hatóanyagot tartalmaz. Ez az
úgynevezett „szerotonin (5HT
3
)
antagonista” gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Palonosetron Onkogen-t felnőtteknél, serdülőknél és egy
hónaposnál idősebb gyermekeknél,
daganatos betegség kezelésére szolgáló, úgynevezett kemoterápia
előtt alkalmazzák, hogy ne alakuljon
ki a kezelés kapcsán hányinger, hányás.
Egy kémiai anyag, a szerotonin – amely hányingert vagy hányást
okozhat – hatásának gátlása útján
fejti ki hatását.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT A PALONOSETRON ONKOGEN-T BEADJÁK ÖNNEK
NE ALKALMAZZA A PALONOSETRON ONKOGEN-T:
-
ha allergiás a palonoszetronra vagy a gyógyszer (6. pontb

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Palonosetron Onkogen 250 mikrogramm oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 50 mikrogramm palonoszetront tartalmaz milliliterenként
(hidroklorid formájában). Az
injekciós üvegben lévő 5 ml oldat 250 mikrogramm palonoszetront
tartalmaz (hidroklorid
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Palonosetron Onkogen felnőttek számára javallott:
-
erősen emetogén kemoterápiához társuló akut hányinger és
hányás megelőzése,
-
közepesen emetogén kemoterápiához társuló hányinger és
hányás megelőzése.
A Palonosetron Onkogen 1 hónapos és idősebb gyermekek számára
javallott:
-
erősen emetogén kemoterápiához társuló akut hányinger és
hányás megelőzése és közepesen
emetogén kemoterápiához társuló hányinger és hányás
megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Palonosetron Onkogen kizárólag a kemoterápiás gyógyszerek
beadása előtt alkalmazható. Ezt a
gyógyszert egészségügyi szakembernek kell beadnia, megfelelő
orvosi felügyelet mellett.
Adagolás
_Felnőttek_
A 250 mikrogramm palonoszetront a kemoterápia megkezdése előtt
körülbelül 30 perccel, egyszeri
intravénás bolus injekcióban, 30 másodperc alatt kell beadni.
Az erősen emetogén kemoterápiához társuló hányinger és
hányás hatékonyabban előzhető meg
Palonosetron Onkogen-nel, ha a kemoterápiát megelőzően
kortikoszteroidot is alkalmazunk.
_Idős betegek_
Idős betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
_Gyermekek és serdülők_
_Gyermekek és serdülők (1 hónapostól 18 éves korig):_
20 mikrogramm/kg (a maximális összdózis nem haladhatja meg az 1500
mikrogrammot)
palonoszetron egyszeri, 15 perces intravénás infúzió formájában,
melynek beadását a kemoterápia
kezdete előtt körülbelül 30 perccel kell megkezdeni.
OGYÉI/17057/2019
A Palonosetron Onkogen bizton