Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
palonozetront
Onkogen Kft.
A04AA05
palonosetron
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23829 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2021-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PALONOSETRON ONKOGEN 250 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ Palonoszetron MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt a Palonosetron Onkogen-t beadják Önnek 3. Hogyan kell beadni a Palonosetron Onkogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Palonosetron Onkogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALONOSETRON ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Palonosetron Onkogen palonoszetron hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett „szerotonin (5HT 3 ) antagonista” gyógyszerek csoportjába tartozik. A Palonosetron Onkogen-t felnőtteknél, serdülőknél és egy hónaposnál idősebb gyermekeknél, daganatos betegség kezelésére szolgáló, úgynevezett kemoterápia előtt alkalmazzák, hogy ne alakuljon ki a kezelés kapcsán hányinger, hányás. Egy kémiai anyag, a szerotonin – amely hányingert vagy hányást okozhat – hatásának gátlása útján fejti ki hatását. 2. TUDNIVALÓK, MIELŐTT A PALONOSETRON ONKOGEN-T BEADJÁK ÖNNEK NE ALKALMAZZA A PALONOSETRON ONKOGEN-T: - ha allergiás a palonoszetronra vagy a gyógyszer (6. pontb সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Palonosetron Onkogen 250 mikrogramm oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 50 mikrogramm palonoszetront tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában). Az injekciós üvegben lévő 5 ml oldat 250 mikrogramm palonoszetront tartalmaz (hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Palonosetron Onkogen felnőttek számára javallott: - erősen emetogén kemoterápiához társuló akut hányinger és hányás megelőzése, - közepesen emetogén kemoterápiához társuló hányinger és hányás megelőzése. A Palonosetron Onkogen 1 hónapos és idősebb gyermekek számára javallott: - erősen emetogén kemoterápiához társuló akut hányinger és hányás megelőzése és közepesen emetogén kemoterápiához társuló hányinger és hányás megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Palonosetron Onkogen kizárólag a kemoterápiás gyógyszerek beadása előtt alkalmazható. Ezt a gyógyszert egészségügyi szakembernek kell beadnia, megfelelő orvosi felügyelet mellett. Adagolás _Felnőttek_ A 250 mikrogramm palonoszetront a kemoterápia megkezdése előtt körülbelül 30 perccel, egyszeri intravénás bolus injekcióban, 30 másodperc alatt kell beadni. Az erősen emetogén kemoterápiához társuló hányinger és hányás hatékonyabban előzhető meg Palonosetron Onkogen-nel, ha a kemoterápiát megelőzően kortikoszteroidot is alkalmazunk. _Idős betegek_ Idős betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása. _Gyermekek és serdülők_ _Gyermekek és serdülők (1 hónapostól 18 éves korig):_ 20 mikrogramm/kg (a maximális összdózis nem haladhatja meg az 1500 mikrogrammot) palonoszetron egyszeri, 15 perces intravénás infúzió formájában, melynek beadását a kemoterápia kezdete előtt körülbelül 30 perccel kell megkezdeni. OGYÉI/17057/2019 A Palonosetron Onkogen bizton সম্পূর্ণ নথি পড়ুন