Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1055 OXYTOCIN
AV Medical CZ s.r.o., Praha Array
H01BB02
1055 OXYTOCIN
5IU/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
OXYTOCIN
Kód SÚKL: 0219428 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219427 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-04-10
1 SP.ZN.SUKLS207911/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT KU OXYTOCIN AVMC 5 IU/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK OXYTOCIN AVMC 10 I U/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK oxytocinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TE NTO PŘÍPRAVEK PO DÁN , PR OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxytocin AVMC a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Oxytocin AVMC podán 3. Jak se přípravek Oxytocin AVMC používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxytocin AVMC uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYTOCIN AVMC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Oxytocin AVMC obsahuje syntetickou formu oxytocinu (hormonu přirozeně se vyskytujícího v lidském těle). Patří do skupiny léčiv vyvolávajících stahy dělohy. Přípravek Oxytocin AVMC se používá: • k vyvolání nebo zesílení děložních stahů během porodu • k usnadnění vedení potratu • k předcházení a ke kontrole poporodního krvácení • během císařského řezu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK OXYTOCIN AVMC PODÁN P ŘÍPRAVEK OXYTOCIN AVMC VÁM NESMÍ BÝT PODÁN : • jestliže jste alergická na oxytocin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže se Váš lékař domnívá, že vyvolání nebo zesílení děložních stahů by pro Vás nebylo vhodné, například pokud jsou stahy dělohy neobvykle silné Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN.SUKLS260550/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxytocin AVMC 5 IU/ml koncentrát pro infuzní roztok Oxytocin AVMC 10 IU/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Oxytocin AVMC 5 IU/ml: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxytocinum 5 IU, odpovídá 8,3 mikrogramů. Oxytocin AVMC 10 IU/ml: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxytocinum 10 IU, odpovídá 16,7 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,188 mg (0,0082 mmol) sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Před porodem_ _ _ • Indukce porodu ze zdravotních důvodů, např. v případě potermínového těhotenství, předčasné ruptury plodových obalů, hypertenze vyvolané těhotenstvím (preeklampsie) • Stimulace porodu při hypotonické necitlivosti dělohy • V raných stadiích těhotenství jako pomocná léčba při zvládání neúplného, neodvratného nebo zmlklého potratu. _Po porodu _ • V průběhu císařského řezu po porodu dítěte • Prevence a léčba poporodní atonie dělohy a poporodního krvácení 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Indukce nebo _ _usnadnění_ _ porodu:_ oxytocin se nesmí začít podávat dříve než 6 hodin po podání vaginálních prostaglandinů. Přípravek Oxytocin AVMC se má podávat jako intravenózní (i.v.) infuze nebo lépe pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí podání. U intravenózní infuze se doporučuje přidat 5 IU Oxytocinu AVMC do 500 ml fyziologického roztoku (jako je 0,9% roztok chloridu sodného). U pacientek, u nichž je nutno se infuzi chloridu sodného vyhnout, lze k naředění použít 5% roztok glukózy (viz bod 4.4). K zajištění rovnoměrného promísení se lahev nebo vak musí před použitím několikrát obrátit. Počáteční rychlost infuze se má nastavit na 1 a Přečtěte si celý dokument