OXYKODON TEVA 10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N02AA05

INN (Mezinárodní Name):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem

Terapeutické oblasti:

OXYKODON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0223274 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223277 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223278 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223265 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223273 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223270 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223276 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223263 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223262 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223261 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223279 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223259 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223258 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223271 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223264 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223269 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223260 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223272 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223275 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223268 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223267 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223266 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0195794 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186546 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186550 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186554 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195797 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186543 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195790 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195793 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195798 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186551 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195792 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186552 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195791 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186555 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195796 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186545 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195795 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186549 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186544 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186547 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186553 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186548 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-05-14

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která
patří do skupiny léků zvané
opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti.
Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze
zvládat pouze pomocí opioidních
analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na
kteroukoli další složku toho

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg
oxykodonu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Oxykodon Teva 10 mg:
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 10“.
2
Oxykodon Teva 20 mg:
Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 20“.
Oxykodon Teva 40 mg:
Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 40“.
Oxykodon Teva 80 mg:
Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 80“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Silná bolest, kterou lze