Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
10MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem
OXYKODON
Kód SÚKL: 0223274 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223277 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223278 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223265 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223273 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223270 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223276 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223263 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223262 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223261 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223279 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223259 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223258 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223271 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223264 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223269 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223260 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223272 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223275 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223268 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223267 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223266 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0195794 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186546 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186550 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186554 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195797 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186543 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195790 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195793 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195798 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186551 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195792 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186552 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195791 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186555 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195796 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186545 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195795 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186549 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186544 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186547 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186553 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186548 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-05-14
1 SP. ZN. SUKLS29880/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM Oxykodon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA CI 1. Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon Teva užívat 3. Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která patří do skupiny léků zvané opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti. Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze zvládat pouze pomocí opioidních analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na kteroukoli další složku toho Прочетете целия документ
1 SP. ZN. SUKLS29880/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxykodon Teva 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 80 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg oxykodonu. Pomocné látky se známým účinkem: Oxykodon Teva 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 80 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Oxykodon Teva 10 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 10“. 2 Oxykodon Teva 20 mg: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 20“. Oxykodon Teva 40 mg: Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 40“. Oxykodon Teva 80 mg: Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 80“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Silná bolest, kterou lze Прочетете целия документ