Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2544 BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN
Sandoz GmbH, Kundl Array
J01CE10
2544 BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN
0,4MIU/5ML
Perorální suspenze
Perorální podání
Rx Array
BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN
Kód SÚKL: 0066363 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049549 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS226236/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OSPEN 0,4 MIU/5 ML PERORÁLNÍ SUSPENZE benzathini phenoxymethylpenicillinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ospen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ospen užívat 3. Jak se přípravek Ospen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ospen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OSPEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ospen je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce. Léčivou látkou přípravku Ospen je fenoxymethylpenicilin. Fenoxymethylpenicilin je penicilin se silným antibakteriálním účinkem. Usmrcuje citlivé, rozmnožující se mikroorganizmy tím, že potlačuje výstavbu jejich buněčných stěn. Ospen se užívá: - k léčbě zánětu krčních mandlí a hltanu způsobeného streptokoky - k léčbě infekce v oblasti dutiny ústní a stomatologických infekcí - k léčbě Lymské borreliózy (erythema chronicum migrans) u dětí - k dokončení parenterální (injekční) aplikace benzylpenicilinu, případně prokain- benzylpenicilinu - jako alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe (prevence) revmatické horečky a Přečtěte si celý dokument
1/8 SP.ZN. SUKLS226236/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ospen 0,4 MIU/5 ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměrka (5 ml) obsahuje benzathini phenoxymethylpenicillinum 0,4 MIU (317 mg). Síla přípravku se stanovuje v mg léčivé látky a následně je přepočítána podle níže uvedeného vzorce: benzathini phenoxymethylpenicillinum 1 mg odpovídá přibližně 1262 IU. Pomocné látky se známým účinkem Jedna odměrka (5 ml) obsahuje 0,087 mg benzylalkoholu, 2,5 mg methylparabenu (E 218), 1,25 mg propylparabenu (E 216), 1333,0 mg sorbitolu (E 420) a 40,98 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze _Popis p_ _řípravku:_ oranžově-žlutá suspenze ovocné vůně. 4. KL INICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPE UTICKÉ INDIKACE Ospen je indikován k léčbě a profylaxi mírných až středně těžkých infekcí, vyvolaných patogeny citlivými na penicilin. _INDIKACE VOLBY: _ Streptokoková tonzilofaryngitida. Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce. _ _ _INDIKACE ALTERNATI_ _VNÍ: _ _ _ Alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe revmatické horečky a při léčbě středně těžkých streptokokových infekcí měkkých tkání. _ _ _DALŠÍ INDIKACE: _ _ _ K dokončení počáteční parenterální aplikace benzylpenicilinu, případně prokain-benzylpenicilinu. Lymská borrelióza (erythema chronicum migrans) u dětí. Přípravek je určen pro dospělé a děti od 3 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/8 Dávkování Jedna odměrka (5 ml) Ospenu odpovídá 400 000 IU (= 0,4 MIU). _ _ _ _ _Dospělí:_ _ _ Obvyklá dávka je 10 ml (0,8 MIU) každých 6 hodin nebo 15-18,8 ml (1,2-1,5 MIU) každých 8 hodin. Indikace Dávkování Délka léčby _Streptokoková faryngitida_ _ _ _Infekce ústní dutiny a _ _stomatologické infekce_ 3,75 až 4,5 MIU ve třech dílčích dávkách, t.j. 1,2-1,5 MIU kadých 8 hodin, tj. 15-18,8 ml 3x denně 10 dnů _Dokončení parenterální _ _l Přečtěte si celý dokument