Země: Belgie
Jazyk: němčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ciclosporin
Intervet International
QL04AD01; QS01XA
Ciclosporin
2 mg/g
Augensalbe
Ciclosporin 2 mg/g
Anwendung am Auge
Hund
Ciclosporin; Other Ophthalmologicals
CTI-code: 176294-01 - Packmaß: 3.5 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1257369 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE versie OPTIMMUNE CANIS GEBRAUCHSINFORMATION Optimmune Canis, 2 mg/g Augensalbe fur Hünde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande Verteten durch MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brüssel Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Optimmune Canis, 2 mg/g Augensalbe fur Hünde. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g enthält 2 mg ciclosporin-A. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der trockenen, idiopathischen, chronischen Keratokonjunktivitis (KCS) und der chronischen, oberflächlichen Keratitis (CSK) beim Hund. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich können in seltenen Fällen in den ersten Tagen der Behandlung Irritationserscheinungen am Auge (z. B. rote Augen, Zukneifen der Augen, Konjunktivitis) auftreten. Falls die Reaktion unter Weiterbehandlung mit dem Präparat nicht innerhalb von 7 Tagen abklingt, ist eine Allergie gegenüber Bestandteilen des Präparates zu vermuten, muss die Behandelung abgebrochen werden und sollte an eine andere Behandlung gedacht werden. Bei Hunden mit einer chronisch, oberflächlichen Keratitis kann aufgrund einer Behandlung mit diesem Präparat die Frequenz der Tränenabscheidung zunehmen. Im Allgemeinen wird aber eine Verringerung des Volumes der konjunktivalen Abscheidungen wahrgenommen. Entzündung und Schwellung der Haut an den Augenlidern wurde in sehr seltenen Fälle gemeldet. Auβerdem sind in sehr seltenen Fällen Fälle beschrieben mit Jucken, teilweise mit viel Kratzen und Hautverletzungen, und Haarausfall im Gebied rund um die Augen. Dies kann verursacht werden durch das Auftragen von zu viel Salbe die überläuft. Eine Verringerung der aufgetragenen Menge an Salbe sorgte für die Přečtěte si celý dokument