Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
A04AA01
Ondansetron
5x2ml 10x2 ml 5x4ml 10x4 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-20247 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-20247 / 02 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-20247 / 03 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-20247 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2006-11-08
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ondansetron Kabi 2 mg/ml oldatos injekció ondanszetron Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kabi 2 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Ondansetron Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ondansetron Kabi a hányáscsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a hányinger vagy a hányás ellen hat. Bizonyos daganatellenes gyógyszerekkel végzett kezelések (kemoterápia), illetve a sugárkezelés hányingert vagy hányást okozhatnak. Műtéti beavatkozások után is lehet hányingere vagy hányhat is. Az Ondansetron Kabi segíthet megelőzni vagy megszüntetni ezeket a hatásokat. 2. Tudnivalók az Ondansetron Kabi alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél az Ondansetron Kabi: - ha túlérzékeny az ondanszetronra vagy egyéb 5-HT 3 receptor antagonistára (például graniszetron, dolaszetron), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha apo Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Kabi 2 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos injekció tartalma: 2 mg ondanszetronnal egyenértékű ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz. 4 mg ondanszetront tartalmaz 2 ml-es ampullánként. 8 mg ondanszetront tartalmaz 4 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta és színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Felnőttek: Az Ondansetron Kabi a citosztatikus kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás (CINV és RINV) kezelésére javallt. Az Ondansetron Kabi posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére is javallt. Gyermekek és serdülők: Az Ondansetron Kabi kemoterápia okozta hányinger és hányás (CINV) megelőzésére, illetve kezelésére 6 hónapos kortól, valamint posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére 1 hónapos kortól javallt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Intravénás injekcióként vagy hígítást követően intravénás infúzióként történő alkalmazásra. A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás (CINV és RINV) Felnőttek A daganatkezelések emetogén potenciálja az alkalmazott kemo- és radioterápia dózisaitól és kombinációitól függően változik. Az Ondansetron Kabi kezelését és dózisát rugalmasan, a 8-32 mg napi tartományban, az alábbiakban leírtak szerint kell beállítani. Emetogén kemoterápia és radioterápia Az emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegeknek az ondanszetron intravénásan vagy szájon át adható. Az ajánlott adag 8 mg ondanszetron lassú intravénás injekció formájában, közvetlenül a terápia előtt. Az injekció beadásának időtartama legalább 30 másodperc legyen. OGYÉI/12338/2022 2 Az első 24 óra után jelentkező k Přečtěte si celý dokument