Omic Ocas 0.4 mg compr. pellic. lib. prol.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Dostupné s:

Astellas Pharma BV-SRL

ATC kód:

G04CA02

INN (Mezinárodní Name):

Tamsulosin Hydrochloride

Dávkování:

0,4 mg

Léková forma:

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Složení:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Tamsulosin

Přehled produktů:

CTI code: 274784-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190173 - Code CNK: 2489029 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190166 - Code CNK: 2199537 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190159 - Code CNK: 2199529 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-03 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-07 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2005-08-08

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OMIC OCAS 0,4 MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
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MÉDICAMENT CAR ELLE
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?1.
Qu'est-ce que Omic Ocas 0,4 mg et dans quel cas est-
il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omic Ocas
0,4 mg
3.
Comment prendre Omic Ocas 0,4 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Omic Ocas 0,4 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU'EST-CE QUE OMIC OCAS 0,4 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active d'Omic Ocas 0,4 mg est la tamsulosine. C'est un
antagoniste
sélectif des récepteurs alpha
1A/1D
-adrénergiques. Il réduit la contraction des muscles
lisses de la prostate et de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement
de l'urine dans l'urètre
et permet d'uriner plus facilement. De plus, la sensation de besoin
urgent d'uriner
diminue.
Omic Ocas 0,4 mg est utilisé chez les hommes pour le traitement de
troubles
urinaires du bas appareil qui se produisent en cas d'hypertrophie
bénigne de la
prostate. Les troubles concernent notamment la difficulté d'uriner
(jet faible), les
gouttes post-mictionnelles (= après avoir uriné), un besoin
persistant d’uriner après
la miction, les mictions fréquentes tant le jour que la nuit.
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNA�

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Omic Ocas 0,4 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 0,4 mg
de chlorhydrate de
tamsulosine.
Excipients à effet notoire:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés à libération prolongée.
(Oral Controlled Absorption System, OCAS).
Comprimés d'environ 9 mm de diamètre, ronds, biconvexes, jaunes,
pelliculés et portant
l'inscription ‘04’.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Troubles urinaires du bas appareil (TUBA) liés à une hypertrophie
bénigne de la prostate
(HBP).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Un comprimé par jour.
Omic Ocas 0,4 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
Les comprimés doivent être avalés entiers et ne peuvent pas être
broyés ni mâchés,
parce que la libération prolongée de la substance active s'en
trouverait affectée.
Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire chez les patients
atteints d'insuffisance
hépatique légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3
Contre-indications).
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'indication pertinente pour l'utilisation d'Omic Ocas
0,4 mg chez l'enfant.
La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18
ans n’ont pas encore été établies. Les données actuellement
disponibles sont décrites à
la rubrique 5.1
1/11
Mode d’administration
Comprimés à usage oral.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, y compris
l’angioedème médicamenteux
, ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypotension orthostatique dans l'anamnèse.
Insuffisance hépatique sévère.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Comme avec d'autres antagonistes des récepte