দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Astellas Pharma BV-SRL
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg
Voie orale
Tamsulosin
CTI code: 274784-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190173 - Code CNK: 2489029 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190166 - Code CNK: 2199537 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190159 - Code CNK: 2199529 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-03 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-07 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274784-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-08-08
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR OMIC OCAS 0,4 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ?1. Qu'est-ce que Omic Ocas 0,4 mg et dans quel cas est- il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omic Ocas 0,4 mg 3. Comment prendre Omic Ocas 0,4 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Omic Ocas 0,4 mg 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1 QU'EST-CE QUE OMIC OCAS 0,4 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ La substance active d'Omic Ocas 0,4 mg est la tamsulosine. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs alpha 1A/1D -adrénergiques. Il réduit la contraction des muscles lisses de la prostate et de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement de l'urine dans l'urètre et permet d'uriner plus facilement. De plus, la sensation de besoin urgent d'uriner diminue. Omic Ocas 0,4 mg est utilisé chez les hommes pour le traitement de troubles urinaires du bas appareil qui se produisent en cas d'hypertrophie bénigne de la prostate. Les troubles concernent notamment la difficulté d'uriner (jet faible), les gouttes post-mictionnelles (= après avoir uriné), un besoin persistant d’uriner après la miction, les mictions fréquentes tant le jour que la nuit. 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Omic Ocas 0,4 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine. Excipients à effet notoire: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés à libération prolongée. (Oral Controlled Absorption System, OCAS). Comprimés d'environ 9 mm de diamètre, ronds, biconvexes, jaunes, pelliculés et portant l'inscription ‘04’. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Troubles urinaires du bas appareil (TUBA) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie : Un comprimé par jour. Omic Ocas 0,4 mg peut être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne peuvent pas être broyés ni mâchés, parce que la libération prolongée de la substance active s'en trouverait affectée. Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3 Contre-indications). Population pédiatrique Il n'existe pas d'indication pertinente pour l'utilisation d'Omic Ocas 0,4 mg chez l'enfant. La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 1/11 Mode d’administration Comprimés à usage oral. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, y compris l’angioedème médicamenteux , ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Hypotension orthostatique dans l'anamnèse. Insuffisance hépatique sévère. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Comme avec d'autres antagonistes des récepte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন