Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Orion Corporation
A02BC01
OMEPRAZOLE
10 mg
enterokapsler, hårde
2019-03-19
1. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL "ORION", HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG 0. D.SP.NR. 30600 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hver enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol. 20 mg: Hver enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol. 40 mg: Hver enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Hver enterokapsel indeholder ca. 6 mg saccharose. 20 mg: Hver enterokapsel indeholder ca. 12 mg saccharose. 40 mg: Hver enterokapsel indeholder ca. 23 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Omeprazol "Orion" 10 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med en marron top og en hvid bund, 14,0–14,6 mm × 5,0–5,4 mm i størrelse, indeholdende hvide til cremefarvede sfæriske regulære pellets. Omeprazol "Orion" 20 mg enterokapsler: Hård hvid gelatinekapsel, 14,0–14,6 mm × 5,0– 5,4 mm i størrelse, indeholdende hvide til cremefarvede sfæriske regulære pellets. Omeprazol "Orion" 40 mg enterokapsler: Hård gul gelatinekapsel, 15.6–16.2 mm × 5.5– 5.9 mm i størrelse, indeholdende hvide til cremefarvede sfæriske regulære pellets. _dk_hum_58890_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol "Orion" enterokapsler er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Přečtěte si celý dokument