OLIMEL N12E Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0227391 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227389 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227388 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227392 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227387 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227390 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227385 Velikost balení: 1X650ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227386 Velikost balení: 10X650ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-04-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls137343/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OLIMEL N12E
INFUZNÍ
EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek OLIMEL N12E a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek OLIMEL
N12E podán
3.
Jak Vám bude přípravek OLIMEL N12E podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLIMEL N12E uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLIMEL N12E
INFUZNÍ EMULZE
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLIMEL N12E je infuzní emulze. Dodává se ve vaku se 3
komorami.
Jedna komora obsahuje roztok glukózy s vápníkem, druhá obsahuje
lipidovou emulzi a třetí obsahuje
roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty.
Přípravek OLIMEL N12E se používá pro podávání výživy u
dospělých a dětí starších 2 let pomocí
hadičky do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není
možná.
Přípravek OLIMEL N12E se smí používat pouze pod dohledem
lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
OLIMEL N12E
INFUZNÍ
EMULZE
PODÁN
P
ŘÍPRAVEK
OLIMEL N12E
INFUZNÍ EMULZE NESMÍ BÝT
PODÁN
:
- nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let.
-
jestliže jste alergický(á) na vaječné, sójové, arašídové
proteiny nebo na obilí / produkty
z kukuřice (viz bod „Upozornění a opatření“ níže) nebo na
kteroukoli další složku tohoto
př�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls242056/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLIMEL N12E infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek OLIMEL N12E je vyráběn ve formě 3komorového vaku.
Každý vak obsahuje roztok glukózy s vápníkem, lipidovou emulzi a
roztok aminokyselin s
dalšími elektrolyty.
OBSAHY VE VAKU
650 ML
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
27,5 % roztok glukózy
(odpovídá 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % roztok aminokyselin
(odpovídá 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1 067 ml
17,5 % lipidová emulze
(odpovídá 17,5 g /100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahů 3 komor:
LÉČIVÉ LÁTKY
650 ML
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
Olivae et sojae oleum raffinatum
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alaninum
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Argininum
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Acidum asparticum
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Acidum glutamicum
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycinum
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidinum
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucinum
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucinum
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysinum
(ekvivalentní lysini acetas)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Methioninum
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Phenylalaninum
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
2
Prolinum
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serinum
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Threoninum
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptophanum
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosinum
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valinum
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Natrii acetas trihydricus
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Natrii glycerophosphas hydricus
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kalii chloridum
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesii chloridum hexahydricum
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Calcii chloridum dihydricum
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glucosum
(ekvivalentní glucosum
monohydricum)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a: Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a
rafinovaného sójového oleje (při