Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
olanzapin
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
N05AH03
olanzapin
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina
na recept ponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-201530791-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
2015-02-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLANZALUX 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZALUX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olanzalux i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzalux 3. Kako uzimati Olanzalux 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olanzalux 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLANZALUX I ZA ŠTO SE KORISTI Olanzalux sadrži djelatnu tvar olanzapin. koji pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih bolesti: shizofrenije, bolesti kod koje bolesnik ima simptome kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviĎenja stvari koje nisu prisutne, iluzije te neuobičajenu sumnjičavost i povučenost. Osobe koje imaju tu bolest mogu se takoĎer osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuĎenja ili euforije. Pokazalo se da Olanzalux sprječava ponovnu pojavu tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZALUX NEMOJTE UZIMATI OLANZALUX: ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Alergijska reakcija se može prepoznati po osipu, svrbežu, oticanju lica, oticanju usana ili nedostatku zraka. Ako Vam se dogodi nešto od navedenog, obavijestite liječnika. ako su Vam od Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olanzalux 5 mg filmom obložene tablete Olanzalux 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Olanzalux 5 mg filmom obložene tablete 1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina. Olanzalux 10 mg filmom obložene tablete 1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 148,22 mg laktoze. 1 filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 296,44 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Olanzalux 5 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle tablete promjera 8 mm, s urezom na jednoj strani. Tableta se može razlomiti na dvije jednake doze. Olanzalux 10 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle tablete promjera 10 mm, s urezom na jednoj strani. Tableta se može razlomiti na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzalux je indiciran za liječenje shizofrenije. U bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje, olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije. Olanzalux je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda. Olanzapin je indiciran za sprječavanje relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je liječenje maničnih epizoda olanzapinom bilo djelotvorno (vidjeti dio 5.1). H A L M E D 13 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ _Shizofrenija_: Preporučena početna doza olanzapina iznosi 10 mg/dan. _Manična epizoda_: Početna doza iznosi 15 mg olanzapina jedanput na dan kao monoterapija ili 10 mg na dan u kombiniranom liječenju (vidjeti dio 5.1). _Sprječavanje recidiva bipolarnog poremećaja_: Preporučena početna doza iznosi 10 mg/dan. Bolesnici koji su uzimali olanzapin za liječenje manične epizode, terapiju za sprječavanje relapsa nastavljaju istom dozom. Ako se pojavi nova manična, mješovita ili depre Přečtěte si celý dokument