OCTREOTIDE CHEMI

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Octreotide

Dostupné s:

CHEMI S.P.A.

ATC kód:

H01CB02

INN (Mezinárodní Name):

Octreotide

Jednotky v balení:

"100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 30 SIRINGHE DA 1 ML; "100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Octreotide

Přehled produktů:

040625067 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625081 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625055 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625030 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625042 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625079 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625028 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625093 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato; 040625016 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 1 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OCTREOTIDE CHEMI 50 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
OCTREOTIDE CHEMI 100 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
OCTREOTIDE CHEMI 500 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
OCTREOTIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Octreotide Chemi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Octreotide Chemi
3.
Come prendere Octreotide Chemi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Octreotide Chemi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OCTREOTIDE CHEMI E A COSA SERVE
Octreotide Chemi è un composto sintetico analogo della somatostatina.
La somatostatina
è normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di
alcuni ormoni come
l'ormone della crescita. I vantaggi di Octreotide Chemi rispetto alla
somatostatina sono
che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo.
OCTREOTIDE CHEMI È USATO
•
nell’ACROMEGALIA, una condizione di cui il corpo produce una
quantità eccessiva di
ormone della crescita. Normalmente l’ormone della crescita controlla
la crescita dei
tessuti, organi e ossa. Quando è presente in quantità eccessiva,
determina un
aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto delle
mani e dei piedi.
Octreotide Chemi riduce notevolmente i sintomi dell’acromegalia, che
includono ma

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Octreotide Chemi 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Octreotide Chemi 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Octreotide Chemi 500 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 50
microgrammi di octreotide
come octreotide acetato.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
100 microgrammi di octreotide
come octreotide acetato.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
500 microgrammi di octreotide
come octreotide acetato.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di
soluzione
(essenzialmente privo di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo sintomatico e per riduzione dei livelli plasmatici
dell’ormone della crescita (GH) e IGF-1
in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con terapia
chirurgia o radioterapia.
Octreotide Chemi è anche indicato nei pazienti acromegalici nei quali
l’intervento chirurgico sia
controindicato o comunque non accettato o in attesa che la
radioterapia raggiunga la massima
efficacia.
Trattamento dei sintomi associati a tumori endocrini funzionanti
gastro-entero-pancreatici (GEP)
come tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del
carcinoide (vedere paragrafo 5.1).
Octreotide Chemi non è una terapia antitumorale e non è curativa in
questi pazienti.
Prevenzione delle complicazioni conseguenti ad interventi chirurgici
sul pancreas.
Trattamento d’ urgenza per bloccare l’emorragia e proteggere dal
risanguinamento causati da varici
gastro-esofagee in pazienti cirrotici. Octreotide Chemi è da
utilizzarsi in associazione con uno
specifico trattamento come la sclerot