Novaquin
Země: Evropská unie
Jazyk: řečtina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-01-2022
Charakteristika produktu
(SPC)
28-01-2022
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
08-10-2015
Aktivní složka:
μελοξικάμη
Dostupné s:
Le Vet Beheer B.V.
ATC kód:
QM01AC06
INN (Mezinárodní Name):
meloxicam
Terapeutické skupiny:
Αλογα
Terapeutické oblasti:
Οξικάμες
Terapeutické indikace:
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές στα άλογα.
Přehled produktů:
Revision: 4
Stav Autorizace:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizace:
2015-09-08
Informace pro uživatele
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOVAQUIN 15 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΆΛΟΓΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Ολλανδία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Novaquin 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Μελοξικάμη
15 mg.
ΈΚΔΟΧΑ
Βενζοϊκό νάτριο
1,75 mg
Κιτρινοπράσινο ιξώδες πόσιμο
εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Καταπράυνση της φλεγμονής και
ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες,
όσο και σε χρόνιες
μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή
γαλουχούσες φοράδες.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές, όπως ερεθισμό και
αιμορραγία μειωμένη ηπατική, καρδιακή
ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές
διαταραχές
.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υ
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Novaquin 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη (Meloxicam)
15 mg
ΈΚΔΟΧOA:
Sodium benzoate
1,75 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Κιτρινοπράσινο ιξώδες πόσιμο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καταπράυνση της φλεγμονής και
ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες
όσο και σε χρόνιες
μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή σε
κατάσταση γαλουχίας φοράδες.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές, όπως ερεθισμός και
αιμορραγία, μειωμένη ηπατική,
καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και
αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα
ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ Τ
Přečtěte si celý dokument
