Země: Peru
Jazyk: španělština
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BUPRENORFINA;
GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA
N02AE01
BUPRENORPHINE;
PARCHE TRANSDERMICO
POR PARCHE -
TRANSDERMICA
Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 y 12 parches transdermicos contenidos en un sobre individual de papel/polietileno de ba
Con receta médica retenida
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG - ALEMANIA
Buprenorfina
Presentación: Caja de carton x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 y 12 parches transdérmicos contenidos en un sobre individual de papel/polietileno de baja densidad/aluminio/copolimero de etileno y acido metacrilico blanco.
VIGENTE
2026-01-20
FT-NORSPAN-PE-01 1 NORSPAN BUPRENORFINA PARCHE TRANSDÉRMICO 1. NOMBRE DEL PRODUCTO NORSPAN 5 µg/h Parche transdérmico NORSPAN 10 µg/h Parche transdérmico NORSPAN 20 µg/h Parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATITIVA Y CUANTITATIVA NORSPAN 5 µg/h Parche transdérmico: Cada parche libera 5 µg/h de buprenorfina. El área que contiene la sustancia activa es 6.25 cm 2 . Contenido de buprenorfina: 5 mg NORSPAN 10 µg/h Parche transdérmico: Cada parche libera 10 µg/h de buprenorfina. El área que contiene la sustancia activa es 12.5 cm 2 . Contenido de buprenorfina: 10 mg NORSPAN 20 µg/h Parche transdérmico: Cada parche libera 20 µg/h de buprenorfina. El área que contiene la sustancia activa es 25 cm 2 . Contenido de buprenorfina: 20 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver la Sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS NORSPAN está indicado para el tratamiento del dolor no maligno de intensidad moderada cuando es necesario un opioide para obtener una analgesia adecuada NORSPAN no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. NORSPAN está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Posología NORSPAN debe ser administrado cada 7 días. PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS La dosis más baja de NORSPAN, NORSPAN 5µg/h parche transdérmico, debe ser usada como dosis inicial. Se debe tener consideración del historial del paciente respecto a opioides (ver sección 4.5), así como el estado general y la situación médica actual del paciente. Titulación Durante el inicio del tratamiento con NORSPAN, los pacientes pueden necesitar tomar analgésicos suplementarios de acción corta (ver sección 4.5) según sea necesario hasta que se alcance la eficacia analgésica con el parche de NORSPAN. La dosis de los parches de NORSPAN no debe incrementarse en un intervalo de 3 días que es cuando se alcanzan el efecto máximo de una dosis administrada. Los siguientes cambios FT-NORSPAN-PE-01 2 en la dosis del parche de NOR Přečtěte si celý dokument