Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU
AS Kalceks, Riga Array
C01CA03
826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU
1MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
NOREPINEFRIN
Kód SÚKL: 0239332 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239329 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239323 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239328 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239330 Velikost balení: 5X8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239325 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239331 Velikost balení: 10X8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239322 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239326 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239333 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239327 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239324 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-06-23
1 Sp. zn. sukls57311/2022 a sp. zn. sukls50468/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOREPINEPHRINE KALCEKS 1MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK norepinephrinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Norepinephrine Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Norepinephrine Kalceks podán 3. Jak Vám bude Norepinephrine Kalceks podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Norepinephrine Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NOREPINEPHRINE KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Norepinephrine Kalceks obsahuje léčivou látku norepinefrin a působí jako vazokonstriktor (způsobuje zúžení krevních cév). Norepinephrine Kalceks se používá u dospělých v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při jeho náhlém poklesu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE NOREPINEPHRINE KALCEKS PO DÁN NOREPINEPHRINE KALCEKS VÁM NEMÁ BÝT PODÁVÁN - jestliže jste alergický(á) na norepinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte nízký krevní tlak způsobený nízkým krevním objemem; - jestliže Vám byla podána některá anestetika jako halothan nebo cyklopropan (může dojít ke zvýšení rizika nepravidelného srdečního rytmu). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před tím, než Vám bude norepinefrin podán, se poraďte se svým lékařem nebo z Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls50496/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 1 mg ve formě norepinephrini tartras. Jedna ampulka obsahující 2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 2 mg ve formě norepinephrini tartras. Jedna ampulka obsahující 4 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 4 mg ve formě norepinephrini tartras. Jedna ampulka obsahující 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 5 mg ve formě norepinephrini tartras. Jedna ampulka obsahující 8 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 8 mg ve formě norepinephrini tartras. Jedna ampulka obsahující 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 10 mg ve formě norepinephrini tartras. Po doporučeném naředění jeden ml obsahuje norepinephrinum 40 mikrogramů ve formě norepinephrini tartras. Pomocná látka se známým účinkem: 8 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 26,4 mg (neboli 1,12 mmol) sodíku. 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 33 mg (neboli 1,40 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát). Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH 3,0-4,0. Osmolalita: 260-310 mosm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě dospělých v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při akutní hypotenzi. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Přidejte 2 ml Norepinephrinu Kalceks k 48 ml roztoku glukózy 50 mg/ml (5%) (nebo jinému roztoku pro ředění uvedenému v bodě 6.6) pro podání injekční pumpou. Finální koncentrace 2 infuzního roztoku je 80 mg/l norepinefrin-tartarátu, Přečtěte si celý dokument