Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Nordic Pharma GmbH
L04AX03
methotrexatum
Injektionslösung im Fertigpen
methotrexatum 10.0 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 3.2 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.
A
Synthetika
Arthritis und Psoriasis
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis NORDIMET® PEN Was ist Nordimet und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Nordimet nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Nordimet Vorsicht geboten? Darf Nordimet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Nordimet? Welche Nebenwirkungen kann Nordimet haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Nordimet enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Nordimet? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. KORREKTUREN IN MEHREREN ABSCHNITTEN SIND EINGEFÜHRT WORDEN Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. NORDIMET® PEN Was ist Nordimet und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Nordimet ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften: -hemmt als Antimetabolit (Verbindung, die einen lebenswichtigen Stoffwechselprozess blockiert oder ändert) die Vermehrung sich schnell teilender Zellen; -unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab; -hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen. Nordimet wird angewendet bei: -aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen; -polyarthritischen Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (ohne erkennbare Ursache entstandene aktive Entzündung m Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION Nordimet® Pen Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexat als Methotrexat Dinatrium. Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur parenteralen Anwendung im Fertigpen: Methotrexat-Konzentration 25 mg/ml Fertigpen zu 7.5 mg/0.3 ml, 10.0 mg/0.4 ml, 12.5 mg/0.5 ml, 15.0 mg/0.6 ml, 17.5 mg/0.7 ml, 20.0 mg/0.8 ml, 22.5 mg/0.9 ml, 25.0 mg/1.0 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nordimet wird angewendet bei - aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen. - polyarthritischen Formen einer schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war. - schwerer therapieresistenter, beeinträchtigender Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie schwerer Psoriasis arthropatica bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Methotrexat: Zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut darf Methotrexat nur einmal wöchentlich angewendet werden. Eine falsche Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen und sogar tödlich verlaufen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Fachinformation besonders aufmerksam. Nordimet sollte nur von Ärzten verordnet werden, die mit den verschiedenen Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkungsweise vertraut sind. Nordimet wird einmal wöchentlich injiziert. Patienten müssen unmissverständlich darauf hingewiesen werden, dass Nordimet nur einmal wöchentlich verabreicht bzw. genommen werden darf. Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme der Verordnung vermerken. Dosierung bei erwachsenen Patienten mit rheumatoider Arthritis: Die empfohlene Initialdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat, die einmal wöchentlich subkutan verabreicht wird. Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglic Přečtěte si celý dokument