Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
noradrénaline 1 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 2 mg
HOSPIRA France
C01CA03
noradrénaline 1 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 2 mg
1 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > noradrénaline 1 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 2 mg
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPI
agents adrénergiques et dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique - agents adrénergiques et dopaminergiques - code ATC C01CA03NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion est utilisé en cas d’urgence pour ramener la pression artérielle à un niveau normal.
217 298-1 ou 34009 217 298 1 8 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 299-8 ou 34009 217 299 8 6 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2017;
Abrogée le 18/04/2018
2011-10-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/03/2018 Dénomination du médicament NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion Tartrate de noradrenaline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - agents adrénergiques et dopaminergiques - code ATC C01CA03 NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion est utilisé en cas d’urgence pour ramener la pression artérielle à un niveau normal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion ? N’utilisez ja Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/03/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de noradrénaline......................................................................................................... 2 mg équivalent à noradrénaline base............................................................................................... 1 mg pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion Une ampoule de 2 ml contient 4 mg de tartrate de noradrénaline, équivalent à 2 mg de noradrénaline base. Une ampoule de 4 ml contient 8 mg de tartrate de noradrénaline, équivalent à 4 mg de noradrénaline base. Après dilution selon les recommandations, chaque ml contient 80 microgrammes de tartrate de noradrénaline, équivalent à 40 microgrammes de noradrénaline base. Excipient(s) à effet notoire Une ampoule de 2 ml contient 0,29 mmol (ou 6,7 mg) de sodium. Une ampoule de 4 ml contient 0,58 mmol (ou 13,3 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide incolore à jaune pâle. pH : 3,0 – 4,0. Osmolarité : environ 280 mOsm/l. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La noradrénaline est utilisée, comme mesure d’urgence, pour la restauration de la pression artérielle en cas d’hypotension aiguë. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Débit initial de perfusion Après dilution selon les recommandations de la rubrique 6.6 (la concentration de la perfusion préparée est de 40 mg/litre de noradrénaline base (80 mg/litre de tartrate de noradrénaline)), le débit initial de perfusion, pour un poids corporel de 70 kg, doit être compris entre 10 ml/heure et 20 ml/heure (0,16 à 0,33 ml/min). Cela est équivalent à une dose de 0,4 mg/heure à 0,8 mg/heure de noradrénaline base (0,8 mg/heure à 1,6 mg/heure de tartrate de noradr Přečtěte si celý dokument