Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Tetranitrato de pentaeritritilo
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ ", LA HABANA, CUBA.
Pentaerythritol pentaeritritilo
20,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NITROPENTAL®-20 (Tetranitrato de pentaeritritilo) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 20,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-197-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Tetranitrato de pentaeritritilo (diluido al 10 % en Lactosa) 200,0 mg Lactosa monohidratada 180,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Angina de pecho CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los nitratos. Anemia severa. Cardiomiopatía hipertrófica. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes glaucomatosos. Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia materna: no existe información disponible. Insuficiencia hepática y renal severa. Niños: información no disponible. Infarto del miocardio reciente. Hipertiroidismo. Hipotermia. Trauma craneal. Malnutrición. Hemorragia cerebral. Puede presentarse tolerancia a los efectos de los nitratos (incluye también a los efectos indeseables) que se manifiesta por una disminución de su respuesta o por la necesidad de aumentar la dosis, para evitarla se recomiendan períodos libres del fármaco de 8 a 12 h. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Se debe acudir al médico en caso de crisis anginosas prolongadas. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: cefalea, taquicardia, palpitaciones, vasodilatación cutánea co Přečtěte si celý dokument